国际医药产业赋予中国药企的机会

　国际医药产业赋予中国药企的机会　
　　最近大盘重新进入震荡阶段，医药板块也有了小幅的调整，我们认为目前中国药企不仅面临着国内市场的巨大商机，在国际医药产业中也扮演着更为重要的角色，未来成长空间巨大，可继续关注。
　　药品从研发到上市，再到专利过期，每个阶段对中国企业都有着机会：
　　1、 化合物筛选和临床前阶段——CRO。
　对于跨国公司而言，新药研发难度越来越大，成本越来越高，出于分散风险和降低成本的角度，有动力把化合物筛选和临床试验等外包给其它企业。这一阶段临床外包和化合物定制有较大的需求，国内典型企业如 CRO 的药明康德，具有从化合物筛选到临床阶段的全过程外包服务能力；国内目前还出现了专门做新药临床医学外包的公司，如宁波瑞达；
　　2、 专利期内药物——主要是原料中间体外包
　专利期内药物通常毛利率很高，专利拥有者一般不会出于成本考虑把生产外包，但部分原料药中间体由于环保要求高或者受资源限制，专利药商有外包动力，比如勃林格殷格翰把达比加群中间体交给海翔生产，赛诺菲的依诺肝素主要原料来自于海普瑞；
　　3、 专利即将过期前后——授权仿制药和挑战专利
　　这一时期授权仿制药和挑战专利的产品是最能给企业带来利润的。专利药商通常会把专利即将到期的产品授权给自己的下属公司生产，没有仿制药业务的专利药商则可能授权给其他仿制药企业，中国目前还没有获得授权仿制药的企业；挑战专利则体现了仿制药企业的水平，目前海正药业是国内挑战专利成功的一家企业；
　　对于绝大部分中国企业而言，目前还只能在专利过期之后的通用名药领域申请或购买 ANDA 生产许可，进入欧美主流市场是目前的现实选择。通用名药阶段仿制药出口规范市场需要满足三大条件：
　 a、产品具有在规范市场销售的资格，包括生产线认证和产品认证；
　 b、产品能够具有成本优势。其中，具有低成本又符合欧美标准的辅料&包材是目前国内制剂出口的最大障碍；
　 c、能够通过畅通的渠道销往终端。简而言之，就是要通过“准入关，成本关，销售关”