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郑重看股:“血浆疗法”的作用或许只是推高了股价

2020-02-15 05:37阅读:

郑重/文
郑重看股:“血浆疗法”的作用或许只是推高了股价 一个治疗疾病的药品或者技术,即使以常人了解的常识来判断,也会对仅仅做了11例临床就公布出来的“疗效”产生怀疑。
这也是中国医药集团下属公司中国生物宣布“用康复者特异血浆能够有效杀死新冠病毒”之后,引起社会质疑的主要原因。
按常规,如此重大的“成果”显然发布方不应该是企业自己认可发布,尤其是在当前抗击疫情的关键时刻,何况有了前面“双黄连口服液”事件,更需要慎重。
中国医学科学研究院输血医学系的一个研究团队目前正在与武汉血液中心合作开展相关研究。其中一位研究人员吴越(化名)告诉《中国新闻周刊》,严格地说,血浆抗体目前为止还处于研究阶段,必须有严格的临床研究设计(来证实有效性)。“不能因为已经做了11例或者十几例,就说明这是有效的。”
发布消息后旗下公司股价暴涨
2月13日晚间,中国医药集团下属公司中国生物宣布:在新冠肺炎康复者血浆中已检测出高效价病毒中和抗体,实验证明,能够有效杀死新冠病毒。
中国生物说,“我们用康复者特异血浆临床治疗11例危重病人,治疗效果显著。”
报道称,据介绍,从1月20日开始,中国生物筹备组建了团队,调集了装备设备及原材料,在武汉地区实施了新冠肺炎康复者血浆采集。2 月8日,首期在武汉江
夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。
报道称,中国生物研发相关负责人表示,新冠病毒特免血浆的采集、制备和系列检测过程,具有良好的安全性,制备工艺成熟,所需时间短。目前在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下,采用这种特免血浆制品治疗新冠病毒感染是最为有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。
因为之前有“双黄连口服液事件”,中国生物如此急迫的宣布这一消息的动机显然值得怀疑,而且报道中称参与这一研究的机构也包括当时宣布“双黄连口服液抑制新冠病毒”的中科院武汉病毒研究所。
当然,不能仅以此就推定企业有利益动机。
不过,这一消息发布后,A股上市公司天坛生物昨日(2月14日)一字板,开盘涨停。
通过查询后发现,与中国生物、国药集团联系最紧密的A股公司是天坛生物,在稿件中提到的国药集团武汉血液制品有限公司是天坛生物的子公司。
专家:真实情况远为复杂
那么,从康复患者的血浆中提炼特免血浆制品和特免球蛋白,是如何在对抗病毒中发挥作用的?这一手段对治疗新冠病毒肺炎是否具有100%的效果?又是否会产生副作用?
对于社会质疑的相关问题,包括中新网、新京报在内的媒体就此对话了相关专家。
中国医学科学院北京协和医学院免疫系教授、中国免疫学会副理事长黄波:
第一,这一疗法对新冠病毒治疗是否百分百有效?
不能这么说。这个方法理论上可行,但每个患者的真实情况远比此复杂。其复杂性在于,每一个被感染的机体所产生的抗体不止一种,甚至多达10余种,但其中只有1种能成为中和性抗体,也只有这种中和性抗体能阻止病毒进入细胞内。
  而其他抗体可能只是在识别病毒。因为完整的病毒是一种颗粒,它的核酸物质包裹在里面。尽管有些抗体能识别病毒颗粒里面的蛋白质,但由于空间和物理阻碍,这样的抗体无法进入其中,因此难以消灭病毒。
第二,这一做法已在超过10人身上试验,且重点指标全面向好,这是否意味着能推而广之?
当然不能说该做法就能推而广之,这些数据只能说明初步看到了某一些治疗现象。
第三、是否每一位康复患者的血浆都可使用?
  不一定,虽然康复患者血浆中含有很多抗病毒抗体,但可能大多数不是中和性抗体,这些非中和性抗体对疗效其实没有太大作用。并且,还要考虑该康复患者血液中的中和抗体含量如何,亲和力如何。
  所以,比如十个患者康复了,但可能只有1个患者血液中的中和抗体含量较高,并具有较高的亲和力,这样的痊愈患者血清才具有较好的效果。
  还要注意一点是,康复患者中没有用的病毒抗体,进入正在接受治疗患者的身体,甚至还会对机体产生不良反应。
第四、是否人人都会有不良反应?
 如果只是中和性抗体,就不会。但如果是其他抗体,因为它能结合病毒表面的蛋白质,再通过巨噬细胞将病毒吞进去。吞入病毒的巨噬细胞本来可以将病毒进行水解,但在感染中后期,情况可能会发生变化,这时候巨噬细胞的机能可能已经降低,病毒或许能逃过巨噬细胞的攻击,反而在巨噬细胞中存活复制,让巨噬细胞迅速激活释放“炎症因子”,从而促进人体的炎症风暴,加重患者肺部损伤。从这个意义来说,抗体治疗存在一定风险。
第五,这一做法对新冠肺炎治疗是否有突破意义?
  其实这不是一个新鲜概念,这个治疗办法已经存在了好几十年甚至上百年,过去治疗sars、埃博拉病毒等,都采用过类似手段,其疗效还需要进一步观察。
黄波认为,要认清血清抗体的利弊,“对于抗体的复杂性,甚至对疾病加重的一面,我们需要有足够的认识”。
同时,中科院上海巴斯德研究所也在接受中新网采访时表示,虽然血清疗法可以较为有效地用来对抗或预防病毒或细菌引起的疾病,但血清成分复杂,对于是否会引起其他问题还存在不确定性。
北京朝阳医院副院长、呼吸危重症专家童朝晖:
在新冠肺炎的治疗中可以经验性试用恢复期血浆治疗,但其大范围推广仍需进一步临床试验的评估。
前述研究人员吴越:
中国生物得出了11例有效的结论,也并非来自科学的临床试验。比如,吴越解释,没有对照试验,那么这些重症病人的痊愈是否归功于这个血浆疗法不得而知,“我们知道新冠病毒是自限性的,很多人不治疗也会自己好。”
吴越认为,对于血浆疗法需要解决的关键问题是,首先要证明这种疗法有效,其次要证明它针对什么样的病人有效,也就是这个疗法的适应症是什么。比如,目前他们的初步研究就发现,如果病人体内已经有抗体的人,就不适用这种方法,因为可能会引起免疫过激,对病人弊大于利。
【我是郑重,江湖人称光头帮主,一位做了20年财经记者的投资者。写文章只是因为爱好,所有提示仅供参考,不构成投资建议。炒股有风险,入市需谨慎。】

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