医疗合规专栏：
医疗数据出境的法律规制
卢意光
【案例简介】
据中华人民共和国科学技术部（以下简称“中国科技部”）网站公开信息，中国人类遗传资源管理办公室（以下简称“遗传办”）对复旦大学附属华山医院（以下简称“华山医院”）开展的“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”国际科研合作情况进行了调查。经查明，存在以下违法违规行为：华山医院与深圳华大基因科技服务有限公司（以下简称“华大基因”）未经许可与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究，华山医院未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。中国科技部决定处罚如下：1．接到本决定书之日起立即停止该研究工作的执行。2．销毁该研究工作中所有未出境的遗传资源材料及相关研究数据。3.自本决定书送达之日起停止华山医院涉及我国人类遗传资源的国际合作，整改验收合格后，再行开展。
【律师解析】
医疗数据，涉及患者个人隐私（个人信息）、社会公序良俗、国家种族安全，因此，对于医疗数据的保护，一直是我国立法部门、执法部门关注的重点。违反法律规定，导致医疗数据泄露，可能承担民事责任、行政责任，情节严重的，甚至要承担刑事责任。
在当前大数据背景下，传统的纸质病历，已经逐渐被电子病历所取代，并在医疗机构内部或一定行政区域范围内，实现了数据共享，这给医疗机构、医药企业利用医疗数据进行商业开发提供了很大便利，同时，医疗数据安全的问题也因此凸现出来。
上述案例中，华山医院收集中国女性单相抑郁症的大样本病例，未经许可与英国牛津大学合作研究，且未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。
依据我国《人类遗传资源管理暂行办法》第四条：“国家对重要遗传家系和特定地区遗传资源实行申报登记制度，发现和持有重要遗传家系和特定地区遗传资源的单位或个人，
医疗数据出境的法律规制
卢意光
【案例简介】
据中华人民共和国科学技术部（以下简称“中国科技部”）网站公开信息，中国人类遗传资源管理办公室（以下简称“遗传办”）对复旦大学附属华山医院（以下简称“华山医院”）开展的“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”国际科研合作情况进行了调查。经查明，存在以下违法违规行为：华山医院与深圳华大基因科技服务有限公司（以下简称“华大基因”）未经许可与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究，华山医院未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。中国科技部决定处罚如下：1．接到本决定书之日起立即停止该研究工作的执行。2．销毁该研究工作中所有未出境的遗传资源材料及相关研究数据。3.自本决定书送达之日起停止华山医院涉及我国人类遗传资源的国际合作，整改验收合格后，再行开展。
【律师解析】
医疗数据，涉及患者个人隐私（个人信息）、社会公序良俗、国家种族安全，因此，对于医疗数据的保护，一直是我国立法部门、执法部门关注的重点。违反法律规定，导致医疗数据泄露，可能承担民事责任、行政责任，情节严重的，甚至要承担刑事责任。
在当前大数据背景下，传统的纸质病历，已经逐渐被电子病历所取代，并在医疗机构内部或一定行政区域范围内，实现了数据共享，这给医疗机构、医药企业利用医疗数据进行商业开发提供了很大便利，同时，医疗数据安全的问题也因此凸现出来。
上述案例中，华山医院收集中国女性单相抑郁症的大样本病例，未经许可与英国牛津大学合作研究，且未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。
依据我国《人类遗传资源管理暂行办法》第四条：“国家对重要遗传家系和特定地区遗传资源实行申报登记制度，发现和持有重要遗传家系和特定地区遗传资源的单位或个人，