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在药品的部分「药物安全监测」(Pharmaco-vigilance)是很重要的
它是一门监测、评估、了解及预防
任何可能因药物引起之不良反应(AE)的科学及相关活动
而药物的上市后监测(Post-Marketing SurveillancePMS
就是药物安全监测中重要的一环
而且这也是目前任何新药一定要做的事

化妆品成分从以前就被认为是十分安全的
市场上也没有相当严谨或完整的成分上市后监控系统
近几年来新的化妆品成分更替越来越快
生技性成分也越来越多(像是奈米原料、生长因子、DNARNA、干细胞等等)
这些成分上市前其实都很缺乏人类长期使用的安全性报告
无论是对于各种身体细胞或是器官来说都是如此
成分上市之后就以营销的诉求大力在市场上放送
一堆人就尝鲜买回去用但这样的风险真的是很大

像是2004~2005年就上市的IdebenoneHydroxydecy lubiquinone,艾地苯)
Idebenone是脂溶性橘色抗氧化物质
这是人工合成的新成分当时被诉求是相当有效的抗氧化成分
于是成分被大力广告营销而且被多个厂牌所使用

但有产品上市后就发现产品容易因为氧化而变色于是之后不到一年就改配方
此外也发现使用者在初期可能会产生轻微到中度的刺激感及痒感
甚至可能产生脱屑及红疹的现象
于是建议使用者在购买产品前最好先行试用 一两
而且不要同时与其它具有去角质效果及酸性的成份一起使用
但之后文献上还是发现数例使用Idebenone造成过敏性接触性皮肤炎
1. Allergic contact dermatitis to hydroxydecyl ubiquinone idebenone following application of anti-ageing cosmetic cream
Contact Dermatitis
Volume 59, Issue 3, Date: September 2008, Pages: 178-179
2. Allergic contact dermatitis to hydroxydecyl ubiquinone: a newly described contact allergen in cosmetics
Contact Dermatitis
Volume 58, Issue 4, Date: April 2008, Pages: 245-245
3. Allergic contact dermatitis to idebenone in an over-the-counter anti-ageing cream
Contact Dermatitis
Volume 58, Issue 4, Date: April 2008, Pages: 239-239
4. Allergic contact dermatitis to idebenone used as an antioxidant in an anti-wrinkle cream
Contact Dermatitis
Volume 56, Issue 2, Date: February 2007, Pages: 117-118
于是厂商不得不改成分Idebenone跟其它长链分子结合变成酯类
像是改成Idebenone dipalmitoyl glycerate就是个方式
目前为止看来这成分的安全性是比Idebenone但至于实效性差异仍有待确认

由于现在化妆品市场很竞争
很多成分上市安全评估时间都不够长
上市后如果也没有相关监测的话
对于消费者其实是很危险的
买了一堆很贵的东西回去用
但对皮肤来说可能没有好处甚至还有害

新的成分并不一定会比较安全有效
对于皮肤来说也不一定会比较好
成分的安全性是要经过严谨测试及时间验证的
但这些都不是从广告或宣称可以看出来的
这部分真的很值得卫生相关单位早点因应
以免以后造成消费者重大伤害后再亡羊补牢就来不及了
补充说明:
医师相识几年,彼此也切磋、交流一些观念。PMS的这个观念,熟悉极致的朋友应该并不陌生。
选引 医师这篇文章,其实想补充更多一些。
熟悉药理学的朋友都知道,「单一成分」的优缺点(有效vs.副作用)与「复合成分」的优缺点是完全不一样的。A成分造成心血管扩张,降低血压;B

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