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2020-11-16 17:34阅读:
爱美客(300896)事件点评:利拉鲁肽临床试验获批,减肥减重产品取得积极进展【东吴医药&社服零售】
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投资要点
事件:2020年11月16日,公司公告,子公司的慢性体重管理生物类似药利拉鲁肽注射液获得临床试验批准。该产品将按生物类似药研发,首先用于成人2型糖尿病患者控制血糖,在此基础上再进行原研品国外已有但国内尚未获批新适应症(减重)的临床开发。
利拉鲁肽为重组人胰高血糖样肽-1(GLP-1)类似物,具有良好的降糖、减重效果:利拉鲁肽为诺和诺德原研,主要用于治疗糖尿病及肥胖症,并具有改善心血管的效益。其于2010年获FDA批准用于治疗2型糖尿病,2014年12月扩大到成年人肥胖症治疗领域。2017年12月,诺和诺德的GLP-1类似物索玛鲁肽上市,其期临床研究数据表明,近2/3的成年非糖尿病肥胖患者在每天注射索马鲁肽后可减轻至少10%的体重。2017年11月,诺和诺德宣布开始索玛鲁肽用于减肥适用症的III期临床研究,希望索玛鲁肽能平均降低至少15%的体重。
国内瘦身纤体市场庞大,减肥减重药物前景广阔:我国肥胖率和超重率快速上升,根据国家卫计委与全国居民营养健康调查数据,1992年-2015年,全国18岁及以上成人超重率从13%提升至30%,肥胖率从3%提升至12%。2016 年《柳叶刀》医学杂志数据表明,中国肥胖人口数量已位居世界首位。我国糖尿病药物市场规模持续较快增长,但针对减肥减重适应症的药物市场仍较为空白。
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事件:2020年11月16日,公司公告,子公司的慢性体重管理生物类似药利拉鲁肽注射液获得临床试验批准。该产品将按生物类似药研发,首先用于成人2型糖尿病患者控制血糖,在此基础上再进行原研品国外已有但国内尚未获批新适应症(减重)的临床开发。
利拉鲁肽为重组人胰高血糖样肽-1(GLP-1)类似物,具有良好的降糖、减重效果:利拉鲁肽为诺和诺德原研,主要用于治疗糖尿病及肥胖症,并具有改善心血管的效益。其于2010年获FDA批准用于治疗2型糖尿病,2014年12月扩大到成年人肥胖症治疗领域。2017年12月,诺和诺德的GLP-1类似物索玛鲁肽上市,其期临床研究数据表明,近2/3的成年非糖尿病肥胖患者在每天注射索马鲁肽后可减轻至少10%的体重。2017年11月,诺和诺德宣布开始索玛鲁肽用于减肥适用症的III期临床研究,希望索玛鲁肽能平均降低至少15%的体重。
国内瘦身纤体市场庞大,减肥减重药物前景广阔:我国肥胖率和超重率快速上升,根据国家卫计委与全国居民营养健康调查数据,1992年-2015年,全国18岁及以上成人超重率从13%提升至30%,肥胖率从3%提升至12%。2016 年《柳叶刀》医学杂志数据表明,中国肥胖人口数量已位居世界首位。我国糖尿病药物市场规模持续较快增长,但针对减肥减重适应症的药物市场仍较为空白。
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