老沙自媒体 股市早8点
2017年12月26日（周二）
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环顾当下,以基因检测、细胞治疗为代表的精准医疗,正引领医学科技革命潮流,本次收购Dendreon就是南京新百新健康棋局的重要一步。杨怀珍告诉记者:“未来,我们会继续沿着细胞治疗这条主线拓展医疗业务。”
59.68亿并购细胞免疫公司
近日,南京新百披露重组预案,公司拟以59.68亿元收购控股股东三胞集团旗下的美国肿瘤细胞免疫治疗生物制药公司Dendreon。后者的主营业务是肿瘤细胞免疫治疗产品的研发、生产和销售。公司目前的主要产品为前列腺癌细胞免疫治疗产品PROVENGE(sipuleucel-T),其适用症为无症状或轻微症状mCRPC(转移去势抵抗型前列腺癌)。
肿瘤免疫治疗被称为继手术、放疗、化疗后第四种疗法。近年来,以免疫细胞治疗和干细胞治疗为主的细胞治疗凭借明确的治疗效果和临床优势,日益受到医学界和投资界的高度关注。南京新百此次获注的标的资产,正是公司控股股东今年1月从海外“淘金”而来。在业内人士看来,目前国内尚无细胞治疗药物上市,此次将Dendreon注入上市公司,将有助于PROVENGE进入中国以及东南亚国家市场。
鉴于PROVENGE良好的临床效果及广阔市场前景,三胞集团承诺标的资产2018年至2020年实现归属于母公司的净利润分别不低于5亿元、5.6亿元、6.28亿元。
PROVENGE产品的“含金量”究竟有多高?Dendreon公司董事长徐芳日前接受了上证报记者独家专访,详细解析了PROVENGE的临床效果及未来的市场前景。
徐芳告诉记者,PROVENGE于2010年通过美国FDA批准,是全球第一个获批的肿瘤细胞免疫治疗产品。PROVENG是利用患者自身的免疫系统与恶性肿瘤抗争,通过对人体自身的免疫细胞的重新程序化,使其识别并攻击晚期前列腺癌细胞,从而治疗前列腺癌。在美国,PROVENGE作为目前已上市的唯一一种前列腺癌免疫疗法,已成为NCCN指南的一线推荐治疗方案。
“PROVENGE在临床实践中反映出了较好的治疗效果和安全性。”徐芳欣喜地告诉记者,PROVENGE临床试验数据显示,接受PROVENGE治疗的患者中位生存期为25.8个月。在上市后的试验中,对接受PROVENGE有效治疗的1902例患者的数据进行分析后显示,总生存期中位数达到30.7个月,为前列腺癌患者接受治疗带来了信心。
疗效如此明显,价格贵不贵?据记者了解,目前根据各个渠道加权平均计算的PROVENGE单次注射销售价格约为3.3万美元。对一位患者而言,完整疗程需要三次注射,全部费用约为9.9万美元,而美国的医保和商业保险可覆盖PROVENGE大部分费用,75%的患者可全额报销,负担并不重。
据徐芳称,目前患者转化率为7%,预计未来可提升至8%至9%。徐芳向记者透露了患者转化率提升背后的一个动因,“Dendreon团队会深耕泌尿科,推广NCCN指南一线用药,发现更多新病人。”
加速推动细胞免疫产品国产化
中国患者何时能够享受PROVENGE的福音呢?PROVENGE在中国申报上市还需要哪些工作?
记者注意到,本次募集配套资金中5亿元就将用于PROVENGE中国上市项目。杨怀珍表示,接下来,公司将主要解决两个问题:一是建立符合管理规范的细胞制备实验室,这是产品在国内申报上市和进行临床试验的基础;二是加强与国内监管部门沟通,为产品上市建立良好的政策及市场环境。据悉,公司计划于明年初召开pre-IND(临床前试验)研讨会,确定临床研究方案,并继续推进申报工作。
针对产品在国内上市的治疗费用问题,杨怀珍向记者透露了一个好消息:“鉴于国内人工、原材料等成本费用较美国低,所以PROVENGE在中国上市我们会调整相关的费用,初步估计价格会有明显降低。”杨怀珍也表示,公司正在与医保和商业保险机构沟通,希望将来PROVENGE在中国上市能借鉴美国模式,减轻患者用药负担。
在杨怀珍看来,本次收购Dendreon仅是南京新百新健康棋局的一步。未来,公司将借助PROVENGE的品牌效应,进军美国和中国的细胞免疫治疗领域。杨怀珍认为,南京新百想在细胞治疗领域有更大作为,除了要加强与国内同行们的沟通交流外,也必须走出国门去了解美国这个领域最前沿的技术和最活跃的企业。
“Dendreon在美国就是细胞免疫治疗领域的奠基人,南京新百通过这个平台不仅能了解到最前沿的技术,也能接触到最有潜力的企业。如果遇到合适的标的,不排除未来借助Dendreon进行收购的可能性。”杨怀珍已将目光精准锁定细胞治疗领域。