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肿瘤免疫疗法的竞争格局

2017-04-23 21:29阅读:
免疫治疗可以说是肿瘤治疗领域革命性的进步,许多癌症患者的病情得到长时间的控制,部分接近于治愈,虽然有效率不高(约20%),但是一旦有效,那是真的有效,并且适应症广泛。免疫治疗目前才刚开始显示威力,随着各种组合临床试验的开展,有效率还会提高,许多癌症有希望大幅提高生存率,未来癌症成为慢性病也不再是一个梦想。
免疫疗法简单说,是让人体自身的免疫系统识别癌细胞,然后杀灭癌细胞。癌细胞上有种蛋白质叫PD-L1和PD-L2,免疫细胞T细胞上有种蛋白质叫PD-1,当前者遇到后者,T细胞就会把癌细胞当作自家人,不会攻击癌细胞任由癌细胞疯狂生长。免疫疗法就是阻断PD-L1和PD-1结合,让T细胞攻击癌细胞,达到治疗癌症的目的。当然,免疫治疗的种类很多,例如还有CAR-T、TIM3、CD40等等。
免疫检查点抑制剂PD-1和PD-L1,FDA至今已批准4家公司的药品上市,分别是默沙东、百时美施贵宝、罗氏、默克\辉瑞,前两家为PD1抑制剂,已有多个适应症获批准上市,后两家为PD-L1抑制剂。除了这4家公司,国际上的大型制药企业基本上都在布局免疫疗法药物,因为未来癌症治疗组合如果缺少免疫药物作为核心,将会在竞争中处于不利地位。
国内竞争格局更加复杂,国内已有超过10家公司在研发免疫治疗药物,加上默沙东、百时美施贵宝、罗氏、默克\辉瑞、阿斯利康也进军中国,这将是一场大战。
目前来看,国内恒瑞医药、君实生物、百济神州、信达生物进度最快,恒瑞医药取得先机,最先进行了2个3期临床试验,分别为食道癌和非小细胞肺癌,君实生物、百济神州、信达生物在进行2期临床。默沙东、百时美施贵宝、罗氏、阿斯利康目前都在中国进行3期临床试验,他们的临床试验结束时间最早在2019年,恒瑞的临床结束时间最早也是2019年,所以恒瑞有希望和国外几家大厂齐头并进上市。
在竞争策略上,恒瑞采取的是和国际大厂正面竞争,国际药厂在中国主要先做非小细胞肺癌、食道癌、肝癌等大病种,恒瑞也是这个策略,因为免疫治疗药物目前非常昂贵,年治疗费用动辄十几万美元,国产上市后价格会比进口价格低不少,即使是同一个适应症也会有竞争优势。另外,恒瑞选择大适应症也可能和自身产品线有关,因为恒瑞的化疗药物如多西他赛、伊立替康等,靶向药物阿帕替尼,和免疫疗法药物组合后效果更佳,一旦试验成功,上市后也会大幅提升
化疗药物和靶向药物的销售收入。另外,恒瑞除了PD-1在做3期临床,PD-L1也在报临床,双保险志在必得,不得不佩服。
恒瑞的一线治疗非小细胞肺癌3期临床在方案上可能是借鉴默沙东的2期临床试验,两者一模一样。默沙东pembrolizumab一线治疗非小细胞肺癌2期临床,联合培美曲塞+卡铂对比培美曲塞+卡铂,主要终点PFS(无进展生存期),中位PFS分别为13个月和8.9个月,客观有效率也更高,治疗效果显著。
君实生物、百济神州、信达生物采取的是差异化竞争,主要从一些小适应症入手,比如膀胱癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤等,这也是个不错的策略,这些公司因为财务实力和销售能力有限,先从小适应症谋求上市,避开正面竞争。
未来10年,如果医药公司想在癌症领域大展拳脚,不布局免疫治疗药物恐怕是不行,实力强劲的大药厂本身拥有一系列化疗和靶向药物,再和免疫治疗药物形成治疗组合,竞争优势将明显增强。同时,许多免疫治疗新的靶点也在研发中,未来将会有越来越多的药物上市,惠及癌症患者的同时,癌症治疗的市场规模也会越来越大。
当然,免疫治疗领域大概率也会重复其它领域的模式,先来的吃肉,后来的喝汤,再后来的只能舔碗,所以速度很重要,说三遍。

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