医疗器械注册检验也称为型式检验，一般第二类、第三类医疗器械产品要经认可的医疗器检测机构进行注册检测，通过试验所得到的数据或结论验证被测产品是安全、有效的，确认被测产品检测合格后方可用于临床试验或者申请注册。
但天纵检测（SKYLABS）也注意到，在申请第二类、第三类医疗器械注册，同时满足以下条件的，是可以免予注册检测的，即：
1、所申请注册的医疗器械与本企业已经获准注册的医疗器械的基本原理，主要功能、结构，所用材料、材质，预期用途属于同一类;
2、生产企业已经通过医疗器械生产质量管理规范检查或者已经获得医疗器械质量体系认证，并且生产企业能够提供经原企业生产条件审查机构认可的检测报告;
3、所申请注册的医疗器械与本企业已经获准注册并且已经通过注册检测的同类产品比较，未发生涉及安全性、有效性改变，或者虽然涉及安全性、有效性改变，但是改变部分和由其引起产品其他相关安全性、有效性变化的部分都已经通过了医疗器械检测机构检测;
4、已经获准注册的本企业同类产品按照规定进行医疗器械不良事件监测，并且未发现严重不良事件;
5、已经获准注册的本企业同类产品