高密度聚乙烯（HDPE）因其优异的化学稳定性、高机械强度及良好阻隔性，广泛应用于药品包装领域。防潮组合瓶盖（通常包含HDPE盖体、弹性体密封垫、干燥剂层等）对湿敏感性药品（如片剂、胶囊、生物制剂）的稳定性至关重要。水蒸气透过量（WVTR）是评价药用瓶盖防潮性能的核心指标，直接影响药品在有效期内的质量与安全性。
口服固体药用高密度聚乙烯防潮组瓶盖
根据中国及国际药品包装监管要求，主要依据以下标准：
1、《中国药典》（ChP 2025版）通则 9621《药品包装材料透气性与透湿性测定法》要求药品包装需确保“密封性、阻隔性符合药品稳定性要求”。
2、ICH Q1A(R2) 《新原料药及制剂的稳定性试验》明确药品需在加速（40±2/75±5%RH）及长期（25±2/60±5%RH）条件下保持质量稳定。
3、FDA 21 CFR §211.94规定药品包装必须“具备足够保护性，防止储存期间外界物质渗透”。
4、ISO 15378:2017药品包装材料生产的GMP要求，强调“质量风险管理与材料功能性验证”。
5、A
口服固体药用高密度聚乙烯防潮组瓶盖
根据中国及国际药品包装监管要求，主要依据以下标准：
1、《中国药典》（ChP 2025版）通则 9621《药品包装材料透气性与透湿性测定法》要求药品包装需确保“密封性、阻隔性符合药品稳定性要求”。
2、ICH Q1A(R2) 《新原料药及制剂的稳定性试验》明确药品需在加速（40±2/75±5%RH）及长期（25±2/60±5%RH）条件下保持质量稳定。
3、FDA 21 CFR §211.94规定药品包装必须“具备足够保护性，防止储存期间外界物质渗透”。
4、ISO 15378:2017药品包装材料生产的GMP要求，强调“质量风险管理与材料功能性验证”。
5、A
