纳米药物相较于传统药物具有更独特的优势,但纳米药物因其生物大分子的化学、物理及生物不稳定性及其吸收特征给注射给药以及非注射给药剂型的药物研究开发带来困难,因此研究纳米载体携带大分子药物,增进其吸收、稳定和靶向有良好的发展前景,同时也需要全面、科学、合理地表征纳米药物,制订合适的药品质控指标,建立相应的检测方法。

目前的纳米药物主要分为两类:全新的纳米药物和纳米载体。
全新的纳米药物是指直接将原料药物加工成的纳米颗粒,纳米载体是指溶解或分散药物的各种纳米粒,如纳米脂质体、聚合物纳米囊、纳米球、聚合物胶束等,是利用纳米技术改良的传统分子药物。纳米药物的分析集中在结构和性质的表征,如粒度及粒度分布、分散性、分散稳定性、表面电性能、表面成分及价态、表面自由能和结构等,了解纳米药物的结构和性质,有利于探索它们的生物特性和药理药效学机理。
X射线小角散射法(SAXS)是利用X射线小角散射效应测定纳米颗粒粒度分布的一种有效方法,其相关理论、实验技术和数据处理方法已臻成熟,现已制定了国际技术规范和国家标准。它一般可以测定颗粒尺度为1~300 nm 的超细颗粒的粒度分布,也可以测量无机、有机溶胶以及生物大分子粒度;但不适合于有微孔存在的颗粒以及不同材质组成的混合颗粒。
目前的纳米药物主要分为两类:全新的纳米药物和纳米载体。
全新的纳米药物是指直接将原料药物加工成的纳米颗粒,纳米载体是指溶解或分散药物的各种纳米粒,如纳米脂质体、聚合物纳米囊、纳米球、聚合物胶束等,是利用纳米技术改良的传统分子药物。纳米药物的分析集中在结构和性质的表征,如粒度及粒度分布、分散性、分散稳定性、表面电性能、表面成分及价态、表面自由能和结构等,了解纳米药物的结构和性质,有利于探索它们的生物特性和药理药效学机理。
X射线小角散射法(SAXS)是利用X射线小角散射效应测定纳米颗粒粒度分布的一种有效方法,其相关理论、实验技术和数据处理方法已臻成熟,现已制定了国际技术规范和国家标准。它一般可以测定颗粒尺度为1~300 nm 的超细颗粒的粒度分布,也可以测量无机、有机溶胶以及生物大分子粒度;但不适合于有微孔存在的颗粒以及不同材质组成的混合颗粒。
