辽宁奥达制药蓓克罗红霉素胶囊
辽宁奥达制药有限公司蓓克罗红霉素胶囊
【药品类型】 抗感染药
【中文名】 蓓克
【产品英文名】 Roxithromycin Capsules
【功能主治】
辽宁奥达制药有限公司蓓克罗红霉素胶囊
【药品类型】 抗感染药
【中文名】 蓓克
【产品英文名】 Roxithromycin Capsules
【功能主治】
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1、适用于敏感菌株引起的下列感染：
（1）上呼吸道感染 适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；
（2）下呼吸道感染；
（3）耳鼻喉感染；
（4）泌尿生殖系统感染；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
（5）儿科感染。
2、也可用于支原体、衣原体及军团菌引起的感染。肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎。沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎。
【药品性状】 本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
【产品规格】 50mg(5万单位)
【药品成分】 罗红霉素
【用法用量】 空腹口服，一般疗程为5～12日。成人 一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童 一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。
【贮藏方法】 遮光，密封，在干燥处保存。
批准文号：国药准字H19991159
生产企业：辽宁奥达制药有限公司
【详细说明书】
罗红霉素胶囊(蓓克)
处方药物 国家医保目录（乙类）
英文名称：Roxithromycin Capsules
生产企业：辽宁奥达制药有限公司
【药品名称】通用名称： 罗红霉素胶囊
英文名称： Roxithromycin Capsules
【成分】本品主要成份为罗红霉素；化学名：9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素；
分子式：C41H78N2O15
分子量：837.03
结构式：图
【性状】 本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规格】 150mg
【用法用量】空腹口服，一般疗程为5-12日。成人一次0.15g，一日2次；也可一次0.3g，一日1次。儿童一次按体重2.5-5mg/kg，一日2次。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药0.15g，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需做剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药0.15g，一日1次）。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3-4小时）与水同服。5.用药期间定期检测肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然哟报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否停止终止授乳。
【儿童用药】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【药物相互作用】
1.不应与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸剂基本无影响。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性茵的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜.在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度（Cmax）高，单剂量口服罗红霉素0.15g后约两小时达血药峰浓度（Cmax）6.6-7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）为8.4-15.5小时。