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企航顾问ISO/IEC17020检验机构CNAS认可咨询服务介绍

2022-12-28 12:21阅读：

http://blog.sina.cn/dpool/blog/u/6872048864

检验机构认可是CNAS提供的认可服务四大门类之一（认证机构、实验室、审定与核查机构、检验机构），主要依据ISO/IEC 17020标准开展工作。

检验机构申请和获得认可，是对其能力的一种证实，也是向管理者和客户传递信心的一种手段。经认可机构认可后公告的检验机构，其认可领域范围内的检验能力不但为政府所承认，其检验结果也广泛被社会和贸易双方所使用。
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一、“检验“和”检验机构”


1、检验inspection
对产品、过程、服务或安装的审查，或对其设计的审查并确定其与特定要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。
注 1：过程的检验可以包括人员、设施、技术或方法。
注 2：检验程序或方案可以将检验仅
局限于审查。
注 3：引用 GB/T 27000:2006 定义4.3。
注 4：本准则中所使用的术语“项目”在不同情况下可指相应的产品、过程、服务或安装。


2、检验机构 inspection body
从事检验活动的机构。
注：检验机构可以是一个组织，或是一个组织的一部分。

二、检验机构获得CNAS认可的意义


CNAS-CI01《检验机构能力认可准则》等同采用ISO/IEC 17020，规定了检验机构能力的通用要求，其结构由八部分构成，分别是范围、规范性引用文件、术语和定义、通用要求、结构要求、资源要求、过程要求、管理体系要求。


1、检验机构建立ISO/IEC 17020体系并通过认可，首先是一种能力的体现。证明该检验机构有能力承担独立的检验，并为客户出具有公信力的证书。


2、检验机构建立ISO/IEC 17020 体系并通过认可，在与国内外同行业检验机构竞争中，能够提高竞争力。在许多招投标中已经明确要求，检验机构需具备ISO/IEC 17020认可证书 ，可见ISO/IEC 17020体系已经成为市场准入条件。


3、检验机构建立ISO/IEC 17020体系并通过认可，能够提高检验机构内部的管理水平，保证检验质量，从而减少客户的投诉 ，提高 企业的信誉和竞争力，使企业立于不败之地。

三、CNAS目前开展检验机构认可活动覆盖了以下十三个领域


01：农业和农产品（Agriculture and agricultural products）；
02：工业机械设备（Industrial equipment and machinery）；
03：制成品（Manufactured goods）；
04：天然资源和精加工产品（Natural resources and refined products）；
05：工商业建筑及维护（Industrial and commercial construction and maintenance）；
06：建筑物的建造和维护（Building construction and maintenance）；
07：运输（Transport）；
08：旅游设施（Tourism accommodation）；
09：工厂检验（factory inspection）；
10：健康检验（health inspection）；
11：技术法规检验（Technical regulation inspection）；
12：信息技术（IT products and services）；
13：环境及环保产品（Environment and Environmental protection products）。

四、如何建设ISO/IEC 17020体系


检验机构想要建设ISO/IEC 17020体系，通常需要经历准备、分析和文件编制三个阶段。


1、准备阶段
在准备建立ISO/IEC 17020体系阶段，首先要从领导层开始统一思想，由上至下全员参与，结合CNAS-CI01-G001《检验机构能力认可准则的应用说明》，深入学习和理解CNAS-CI01标准中所涉及的八个要素。再结合检验机构自身的特点和现有客户的期望与需求，提出适合检验机构的质量方针和质量目标，即质量手册，随着检验机构的发展，在今后的体系运行中不断完善。

2、策划分析阶段
在建立质量手册后，进入策划分析阶段。为实现质量目标，需要建立符合ISO/IEC 17020体系要求并适合检验机构自身实际情况的组织架构。明确建立ISO/IEC 17020体系过程中各主管部门和相关部门的权限、职责以及相互关系。

3、文件编制阶段
在完成了前期准备和分析阶段后，开始进入文件编制阶段。需要形成一套完整的工作规范和程序来保证体系运行过程中有章可循。ISO/IEC 17020体系文件通常包含四个层次，如下图所示。
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五、ISO/IEC 17020体系建设的关键点及控制措施


1、重视领导作用
检验机构的最高管理者应制定和保持满足ISO/IEC 17020体系的方针和目标并将其形成文件，且确保方针和目标在检验机构的全体员工中得到理解和执行，同时，应保留建立与实施管理体系的承诺和体系持续有效满足ISO/IEC 17020体系的证据。


检验机构应任命技术负责人或技术经理，其职责是建立ISO/IEC 17020体系需要的过程、程序及其他作业文件，并向最高管理者报告体系运行的绩效、改进措施等事项，同时，应使ISO/IEC 17020体系要求得到满足的相关记录等文件化信息均纳入、引用或链接到管理体系文件。


另外，检验机构领导应授权检验人员的检验领域及签字人的签字领域，并采取措施确保他们在相应职责范围内开展活动，同时应承诺并实施以购买检验责任保险、设立风险储备资金等方式承担支付因检验结果失误而导致的检验责任赔偿。风险储备资金的使用，应仅限于检验责任或检验业务纠纷的赔偿，不得挪作他用。发生赔偿诉求时，由相关部门负责组织进行调查以配合保险公司或法院进行调查，并确认事实和形成书面调查报告。经调查确认检验机构应承担赔偿责任的，按法院判决书或由检验机构、赔偿诉求方和其他直接相关方共同商定赔偿方案，由财务部门负责申请保险理赔或按财务审批流程提取风险储备资金，给予诉求方赔偿。

2、建立健全文件化信息
文件化信息包括质量手册、程序文件、作业指导书、规章制度、工作记录等，文件化信息的简繁与数量依据检验机构的业务类型、复杂程度及人员素质能力等确定。

  • 质量手册通常包括检验机构的通用要求、目标方针、组织结构、组织资源、过程控制、监视和测量、管理体系要求等要素；
  • 程序文件应包括职责权限、人员培训、设备设施、监视测量、分包、过程控制、样品管理、投诉和申诉、文件控制、记录控制、内审、管理评审、纠正和预防措施、投诉和申诉等管理程序；
  • 作业指导书是对质量手册和程序文件的进一步补充和细化，主要依据标准规范阐明过程或活动的具体要求和工作方法，更具体，更便于操作，如从事进出口商品检验鉴定机构制定的水尺计重作业指导书、铁矿取制样作业指导书、监装监卸作业指导书等；
  • 规章制度是企业内部的“法律”，是检验机构的内部劳动规则，如样品管理规章制度、员工奖惩管理制度、岗位说明书管理制度等；
  • 检验过程留存的工作记录应清晰可辨，在适宜的温度湿度及规定的期限内进行保存，并防止被篡改及丢失；对于过期文件和记录应按照相关要求进行处理。
质量手册、程序文件、作业指导书等发布前应得到批准，并定期进行评审，必要时进行更新。申请认可的技术能力近两年应有相应的检验经历并保留保持相应文件化信息。

3、完善资源管理
员工应明确其职责、权限，并在职责权限内开展检验及相关工作；检验机构应按照既定的培训计划开展员工的脱产、半脱产或在岗培训，可以采取在线、线下课堂以及实际操作等形式进行培训，并加强对培训效果的考核及验证，确保检验员及检验活动的相关人员具备相应工作能力。如检验机构应确保授权签字人具备相应的专业知识及工作经历、熟悉授权签字范围内相关标准规范及认可规则要求、对检验结果的正确性负责的岗位上任职并认真履行其职责权限等。


检验机构应按照既定的要求评价及选择分包方，建立分包方台账，并对分包方提供的产品和服务进行定期验证，对于不符合准则的分包方限期改正或剔出供应商名录，确保其提供的产品和服务满足检验机构的要求。如某检验鉴定机构对其检验分包方的要求是通过CMA及CNAS 17025的资质认定、结果准确、服务及时周到等。检验员、分包方及代表检验机构工作的人员对检验活动中的有关信息应履行保密义务。


检验机构应建立设备设施台账，并按照相关要求对自有的、租用的或借用的设备设施（如水尺计重用的海水密度计、钢卷尺、直尺等）按照制定的计划进行定期检定、校准及维护保养；检查机构进行的测量适用时应溯源到国家或国际的测量标准，检查结果无法溯源到上述标准时，检查结果准确性或相关性的证据应当予以保留。如果检验过程中使用计算机或自动化设备，应通过使用前运算确认、定期再确认、变更后再确认、需要时升级等手段确认软件的适用性，并按照相关要求做好维护。

4、加强检验过程控制及检查
加强检验过程控制是ISO/IEC 17020体系建立和运行的核心。检验人员应具备检验相关的素质和能力，通过理论、现场等考核后经授权上岗，应得到经授权发布的法律法规、标准规范、作业指导书及记录表格，使用经过检定校准过的具有唯一性标识的仪器设备进行检测，按照相关要求独立公正地开展检验工作。检验人员应严格遵守合同、标准方法、作业指导书等相关要求开展检验工作，应及时记录检验数据，并确保准确无误。检验过程的描述应有依有据、层次分明并合乎逻辑。当缺少可能影响检验有效性的作业指导书时，检验机构应事先制定并使用针对检验计划、抽样和检验技术方面形成的作业指导书。检验过程不得徇私舞弊，偏袒一方或弄虚作假，不得从事和参加有可能影响检验结果公正性的宴请、旅游、收受礼品等活动。


检验工作不应受到来自内部或外部压力的影响，当发现存在影响工作的压力时，检验人员应寻求消除压力的方式方法，如可以向上级领导进行汇报。


检验机构接受客户委托时首先应对自身资源进行评估，确认是否具备相应能力，当对拟检验项目有疑问时，检验机构应在下一步工作前与委托方联系。检验报告或检验证书应具有可追溯性，应能追溯到实施该项检验的检验人员。检验报告或检验证书应包括证书编号、检验日期、检验项目、授权签字人的签名或其他经批准的标记、签发机构、签发日期、符合性声明（适用时）、检验结果（适用时）等要素。


当实施了分包时，检验报告或检验证书应明确标明分包方提供的结果。如检验报告或检查证书签发后有修订要求，修订的报告或证书应注明所代替的之前的报告或证书。当检验机构接到其负责的检验活动相关的投诉时，应按照投诉相关程序进行确认及处理。应由检验活动无关岗位的员工做出申诉或投诉的评审和批准，并通过电话、传真、邮件及微信等方式和投诉人或申诉人沟通处理进程及结果等事项。日常工作中通过实施定期检查、采取纠正措施、内审及管理评审等手段使检验工作受控。


如果检验机构依据ISO 9001标准建立并持续实施管理体系，而且能证明其满足ISO/IEC 17020体系的要求，则符合管理体系条款的相关要求。企业也可以按照ISO 9001:2015高阶结构的条款编制ISO/IEC 17020体系质量手册等文件。


如检验机构可以在管理体系策划模块增加“理解机构及其环境”、“理解相关方的需求与期望”等内容，在完善资源管理模块增加内外部沟通、知识管理等相关内容。

六、检验机构CNAS认可过程


1、申请认可
检验机构ISO/IEC 17020体系认可过程是一项系统工作，要想获得认可，检验机构人员必须熟悉ISO/IEC 17020体系的认可工作流程，按照ISO/IEC 17020的规定做好每个环节的准备工作。ISO/IEC 17020体系认可工作流程分为认可申请、现场评审和批准认可三个步 骤。检验机构ISO/IEC 17020体系认可流程图如下图。
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2、评审
当检验机构完成认可申请，接到认可申请被受理的通知后，即将进入现场评审阶段。现场评审包含文件评审和现场见证两个方面。


（1）文件评审
文件评审主要是对被评审的检验机构四层文件进行初步审查。文件评审主要是确定被评审检验机构的ISO/IEC 17020体系文件是否满足CNAS认可规定的要求，贯穿于整个评审过程，文件评审合格后进行现场见证。


（2）现场见证
实施ISO/IEC 17020体系认可现场评审的专家由评审组长和评审员构成。现场评审的主要内容由首次会议拉开帷幕，通过首次会议让评审组和被评审检验机构建立友好关系，安排各评审员的职责与分工，同时要求被评审检验机构提供必要的支持与配合，保证评审工作顺利进行。


现场见证需要现场评审检验机构的申请认可项目中的一项或者几项，被评审机构需要合理安排见证现场工作。评审员现场对检验机构的技术能力和专业能力进行评价，同时考核授权签字人对技术知识、ISO/IEC 17020体系知识以及相关规章制度的理解程度。


现场见证结束，评审组召开内部研讨会，然后，与被评审机构共同召开末次会议，与被评审检验机构相关人员交换评审意见。至此，虽然ISO/IEC 17020体系现场认可工作全部结束，但是，检验机构的工作并没有结束。检验机构需要根据评审组的建议，在规定期限内（一般不超过一个月）对不符合项进行整改，整改过程需能够提供必要的证明材料，并将材料提交至CNAS。

3、认可评定
CNAS根据ISO/IEC 17020认可准则，对文件评审和现场评审的结果作出综合评价，评定结论包含同意全部认可、部分不认可和全部不认可三种。经评定合格，对符合条件的检验机构，将授权检验机构ISO/IEC 17020认可证书。

4、监督评审、复评审和扩项评审
对于首次获得ISO/IEC 17020认可的检验机构，需要在次年12个月内接受CNAS安排的第一次定期监督评审。同时CNAS根据需要，会安排不定期的监督评审。对获得ISO/IEC 17020认可的检验机构应在6年有效期内，每两年进行一次认可期内的复评审，每次复评审需提前6个月向CNAS提出，复评审的要求与流程与首次评审一致，通过复评审后，将ISO/IEC 17020认可延续至下一个认可期。


随着检验机构的业务发展，检验机构需要对现有的ISO/IEC 17020认可范围进行重新调整，扩大现有的认可项目，简称扩项评审。一般情况下，为了方便起见，扩项评审通常与临近的监督评审安排在一起进行。

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上海企航科技咨询有限公司【中文简称：企航顾问 or 企航咨询 ，英文简称：SQT】


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