2021年度质量信用A类医疗器械生产企业名单出炉，卫视博再次上榜

5月27日，以“诚就高质量，粤向新时代”为主题，广东省2021年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会在江门市顺利召开。会上公布了2021年度质量信用A类医疗器械生产企业名单，广州卫视博生物科技有限公司已是第二次获评！


A类质量信用企业
据悉，广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管于2011年实施，依据法规对生产企业质量管理行为进行综合评价，结合企业行业纪录，确定质量信用类别，医疗器械生产企业质量信用类别分为A、B、C三个类别。
A类质量信用企业指质量管理良好企业，且具备六项条件，其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为，无违反相关规定的不良行为等等，审核标准相当严格。B类质量信用企业指质量管理合格企业；C类质量信用企业指质量管理缺陷企业。
根据《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见》，A类质量信用企业指质量管理良好企业，应该具备以下条件：
1、无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为；无违反本规定的不良行为；
2、企业管理者代表较好地履行各项职责，企业医疗器械质量管理体系能够有效运行；
3、近二年产品上市监督抽样检测结论合格；
4、日常监督检查重点项目全部符合要求，一般项目不合格项小