皮肤外用制剂质量研究方法之体外释放试验（IVRT）和体外渗透试验（IVPT）
2023-10-09 15:58阅读：
皮肤外用药是治疗皮肤病的主要方法之一，其可以直接作用于皮肤病变部位，属于局部作用药物。常见的局部用制剂包括霜剂、软膏、凝胶、乳液、喷雾剂和贴剂等。对于外用半固体制剂的质量研究来说,体外释放试验（IVRT）和体外渗透试验（IVPT）是比较关键的体外研究项目。该方法对开发过程中的处方工艺筛选以及模拟外用药物在生理条件下的透皮过程，起到了重要的指导和参考。
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外用药物在体外局部释放的程度和速度是制剂性能的综合体现，包括原料药的溶解度、粒径以及半固体制剂的流变特性等，主要用于外用制剂的药学质量控制，也可用于药品开发过程中处方工艺的筛选研究。
体外释放速率可以反映药物的溶解度、粒径、剂型流变性等多种理化参数的综合作用，可辨别处方和工艺变化对制剂的影响，是产品开发、质量控制、稳定性考察及产品批准后变更的重要质量控制项目。体外释放试验(in vitro
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外用药物在体外局部释放的程度和速度是制剂性能的综合体现，包括原料药的溶解度、粒径以及半固体制剂的流变特性等，主要用于外用制剂的药学质量控制，也可用于药品开发过程中处方工艺的筛选研究。
体外释放速率可以反映药物的溶解度、粒径、剂型流变性等多种理化参数的综合作用，可辨别处方和工艺变化对制剂的影响，是产品开发、质量控制、稳定性考察及产品批准后变更的重要质量控制项目。体外释放试验(in vitro