生物制品安全性中支原体污染检测的核心要求与方法详解！
百欧博伟生物：生物制品（包括疫苗、单克隆抗体、细胞治疗产品、基因治疗产品等）的安全性至关重要，其中支原体污染是生产过程中需要严格监控的关键风险之一。支原体污染可能源自细胞库、原材料、操作人员或环境，其危害巨大且检测具有一定挑战性。以下是对生物制品支原体污染检测的详解：
一、为什么支原体污染如此危险？
1、难以察觉：
体积微小：支原体是最小的可自我复制的原核生物（0.2-0.3 µm），光学显微镜下难以直接观察。
无细胞壁：对作用于细胞壁的抗生素（如青霉素）天然耐药，常规抗生素预防无效。
低水平污染：初期污染可能不引起明显的细胞病变效应或培养液浑浊，容易被忽视。
2、危害严重：
影响细胞功能：支原体寄生在细胞表面或内部，竞争性消耗营养物质，改变细胞代谢，诱导或抑制基因表达，导致细胞生长缓慢、形态改变、染色体异常、代谢产物改变、细胞凋亡等。
干扰实验结果：在研发阶段，污染会导致实验数据不可靠、结果无法重复。
百欧博伟生物：生物制品（包括疫苗、单克隆抗体、细胞治疗产品、基因治疗产品等）的安全性至关重要，其中支原体污染是生产过程中需要严格监控的关键风险之一。支原体污染可能源自细胞库、原材料、操作人员或环境，其危害巨大且检测具有一定挑战性。以下是对生物制品支原体污染检测的详解：
一、为什么支原体污染如此危险？
1、难以察觉：
体积微小：支原体是最小的可自我复制的原核生物（0.2-0.3 µm），光学显微镜下难以直接观察。
无细胞壁：对作用于细胞壁的抗生素（如青霉素）天然耐药，常规抗生素预防无效。
低水平污染：初期污染可能不引起明显的细胞病变效应或培养液浑浊，容易被忽视。
2、危害严重：
影响细胞功能：支原体寄生在细胞表面或内部，竞争性消耗营养物质，改变细胞代谢，诱导或抑制基因表达，导致细胞生长缓慢、形态改变、染色体异常、代谢产物改变、细胞凋亡等。
干扰实验结果：在研发阶段，污染会导致实验数据不可靠、结果无法重复。