药品微生物限度检测中沉降菌法的准备工作及操作步骤！
2026-08-01 13:46阅读：
药品微生物限度检测中沉降菌法的准备工作及操作步骤！
百欧博伟生物：药品微生物限度检测中，沉降菌法通过监测空气中自然沉降的微生物数量，评估环境微生物污染状况，操作步骤如下：
一、准备工作
选择合适培养基：细菌用营养琼脂培养基，霉菌和酵母菌用玫瑰红钠琼脂培养基，培养基需灭菌并确认无菌（如预培养无杂菌生长）。
准备培养皿：采用 φ90mm
无菌平皿，倾注约 15~20mL 培养基，凝固后备用。
二、采样点布置
根据监测区域面积和洁净度级别布点，覆盖关键操作区（如超净工作台内、实验台面）、气流死角及人员活动频繁区域，每
20~30设 1 个采样点，确保均匀分布。
三、暴露采样
采样前消毒台面，避免操作干扰气流。
打开培养皿盖，将平板倒置（或平置，盖斜放于旁
），暴露于监测环境中，记录暴露时间（通常为 30 分钟～4 小时，根据洁净度级别确定，如 ISO 5
级区域暴露时间可缩短）。
四、培养计数
暴露结束后盖上皿盖，标记采样点、时间等信息。
细菌平板置于 30~35培养箱培养 48 小时，霉菌和酵母菌平板置于
20~25培养 72 小时（或按药典要求延长至 5~7 天）。
计数平板上的菌落数（cfu / 皿），超过 100 个菌落时可记录为
“多不可计”。
五、结果记录与处理
汇总各采样点数据，与对应洁净度级别的标准（如 ISO 5 级≤1 cfu
/ 皿，暴露 4 小时）比对，判断是否合格。
若结果超标，需排查原因并采取纠正措施（如重新消毒环境），重新采样验证。
该方法操作简便，适用于日常环境微生物监控，但需注意避免人员走动、气流扰动等因素对结果的影响。
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