[转载]恒瑞医药（600276）主要产品一览

2012-01-17 23:30阅读：

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原文作者：中能兴业投资咨询

药物可以分为中药和西药两大类，中药由植物、动物和一些矿物经过炮制和其他工艺加工而形成的活性物质群构成。中药一般为复方，主要是通过恢复人体与环境或人体各脏腑间的不平衡状况来达到效果，。西药则为化学合成的单一成分，以恢复发生病理的脏器为目的，它可以说是针对“病”引进“对抗”。恒瑞医药（600276）所生产的药品属于西药类。
恒瑞医药的核心盈利模式是仿制，以研发为基础，通过首仿-学术营销-打造品牌仿制药。
仿制药是与商品名药在剂量、安全性、效力、质量以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药企生产的药品可分为：me-too类和me-better类。
Me-too类是指在原有药物的基础上进行结构修饰而开发的新药，一般与原来的药物作用靶点（或作用机理）一致，比已有药物的疗效没有明显优势，此类仿制药一般比原有药物的售价要低。Me-better类是指新的高技术含量的剂型的开发，比如说纳米技术、分子靶向技术等是作用效果得到显著提高、副作用得以极大降低，后期开拓市场有很大优势。
仿制药研发也存在一定的侵权风险。在仿制药研发阶段主要进行的品种筛选和新剂型、新工艺的开发与应用的过程中很容易出现侵权问题，这

是每个仿制药企在开发过程中都要面临的风险因素。

表：恒瑞医药2008-2010年主营业务收入结构：

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图：恒瑞医药主营业务收入结构占比：

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从上表可以看出，对恒瑞医药主营业务收入贡献最大的仍然是肿瘤用药（占到了50%以上），其中，多西他赛、奥沙利铂和伊立替康又是肿瘤用药中贡献收入最大的三种药品。但是最近两年肿瘤用药在主营业务收入中占比呈现下降趋势由2008年的61%降至2010年的54%。抗感染用药在主营业务收入中的占比也有所下降。而手术用药和其他用药在主营业务收入中占比却稳步增长。
2011年12月17日，恒瑞的抗癌领域一线用药伊立替康通过美国FDA 认证，获准在美国上市销售，这是中国首个获准在美国上市的注射药品。通过美国FDA认证会给恒瑞带来一系列好处，国家对出口欧美规范市场药品给予优质优价，伊立替康国内可申请提价。药品出口欧美规范市场意味着在省级招标中摆脱了低层次价格竞争。目前，恒瑞正在美国申报的仿制药还有环磷酰胺、多西他赛、奥沙利铂、来曲唑、加巴喷丁、七氟烷等，其中奥沙利铂已获欧盟认证。
恒瑞医药主要产品适应症汇总：
1、肿瘤用药
多西他赛
恒瑞生产的多西他赛商品名称为艾素，2002年上市销售，为紫杉醇类抗肿瘤二线用药，为国家医保目录乙类抗肿瘤药物，国家医保使用范围限二线用药。多西他赛通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用，只能用于静脉滴注。主要用于治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、小细胞肺癌；对胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效。
奥沙利铂
恒瑞医药生产的奥沙利铂商品名称为艾恒，2001年上市销售，抗肿瘤一线用药，为国家医保目录乙类肿瘤药物。与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用：一线应用治疗转移性结直肠癌；辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期（Duke’s C期）结肠癌
亚叶酸钙
亚叶酸钙在2001年上市销售，抗肿瘤药物一线用药，为国家医保目录乙类抗肿瘤药物。主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。本品临床常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。
伊立替康
伊立替康于2002年上市销售，可作为一线抗肿瘤用药，为国家医保目录乙类抗肿瘤药物，国家医保目录使用范围限三级综合、肿瘤专科医院二线用药。用于成人转移性大肠癌的治疗，对于经含5－Fu化疗失败的患者，本品可作为二线治疗
伊立替康是中国首个获准在美国上市的注射药品，2011 年12 月17 日，伊立替康通过美国FDA 认证，在此之前FDA已经通过了17家公司生产伊立替康。中国政府对出口欧美规范市场药品给予优质优价，伊立替康国内可申请提价。药品出口欧美规范市场意味着在省级招标中摆脱了低层次价格竞争。
来曲唑
恒瑞生产的来曲唑商品名为芙瑞，于2001年上市销售，是二线抗肿瘤用药，为国家医保目录乙类抗肿瘤药物。用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者

恒瑞医药其他抗肿瘤药物还有唑来膦酸等，除了以上提到的已经形成销售规模的肿瘤药物以外，目前恒瑞推出了新的肿瘤药物，可分为自主研发新药和仿制新药：

肿瘤自主研发新药
艾瑞昔布
艾瑞昔布已于2011年6月获得国家一类新药批件和证书，恒瑞医药1999年就开始了临床研究，目前公司已在各大医院的类风湿科进行四期临床。艾瑞昔布是新一代非甾体抗炎类创新药（属COX-2酶抑制剂），用于缓解骨关节炎的疼痛症状。虽然该产品在2011年8月已经开始推广，但可能对2011年的销售收入不会有显著贡献。

阿帕替尼
阿帕替尼已经进入三期临床，并申报特殊通道，具体审批时间要看SFDA，特殊通道可以减少三期临床，其中最快的适应症是肺癌，胃癌则预计要晚一些。阿帕替尼目前定位在四线用药，前期推广快，受医保的影响不大。四线用药如果临床统计能延长生命30 天，在美国FDA 就可以批准，目前公司的产品可以达到70 多天的效果，是典型的临床有疗效的药品，推广速度预计会比艾瑞昔布快。
目前阿帕替尼肺癌实验做了330 例临床，未来可能会达到360 例，接近一千万的用药规模，另外肝癌和乳腺癌也在做临床。

瑞格列汀
瑞格列汀是公司自主研发的第一种通过提高自身肌体能力控制血糖水平的新型治疗2型糖尿病药物，可用作单一治疗药物，也可与其它口服降糖药联用。已申请了中国和全球（PCT）化合物专利，2009年通过美国FDA一期临床试验审批。

肿瘤仿制新药
培门冬酶
儿童白血病的一线用药，用于治疗急性淋巴细胞白血病（适用于对门冬酰胺酶过敏者），国内独家，09年下半年上市，10年收入1千万左右。
S1替加氟
晚期胃癌一线产品，抗肿瘤产品线重要补充，10年9月生产。

2、抗感染药
克拉霉素
恒瑞产的克拉霉素商品名称是诺邦，2002年上市销售，为一线大环内酯类抗生素用药，属于国家医保目录中乙类抗微生物药物。克拉霉素定位于高端抗感染药，主要用于敏感细菌所致的上、下呼吸道，包括扁桃体炎、咽喉炎、副窦炎、支气管炎、肺炎等、皮肤、软组织感染、脓疖、丹毒、毛囊炎、伤口感染等，疗效与其他大环内酯类相仿。本品也可用于沙眼衣原体或溶脲脲原体所致生殖泌尿系感染、艾滋病患者的非典型分支杆菌感染等。

3、手术用药
七氟烷
2004年获得药监局批准生产，国家医保目录乙类麻醉用药物，为含氟的吸入全身麻醉药，2010年贡献收入近2亿元。
顺阿曲库胺
作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。2010年贡献收入近2亿元
碘氟醇
碘佛醇是优秀的非离子型造影剂。手术用造影剂，用于各种血管放射学造影检查，碘佛醇具有两点明显优于其他非离子型造影剂的化学结构特点，使造影剂分子中的碘原子及脂溶性苯环被更有效地屏蔽，避免它们与人体组织接触，大大降低了造影剂的化学毒性和副反应的发生，在临床上受到了很大的重视。碘氟醇由江苏江源实业研制成功，并于2004年11月通过国家药品审评中心审评，在国内首家获得新药证书（国药证字H20041246）。恒瑞医药获得该技术的转让，新产品碘佛醇于2007年上市。

恒瑞医药的手术用药还有阿曲库胺、左布比卡因、右美托咪定、碘克纱醇等

4、心血管用药
厄贝沙坦：用于治疗原发性高血压。国家医保目录中乙类循环系统药物，其使用范围限对血管紧张素转换酶抑制剂治疗不能耐受的患者，2010年贡献收入2.17亿元。

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