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国家药品审评中心（CDE）更新审评人员公示名单[电话表]（201304NEW）

2013-05-08 09:03阅读：

http://blog.sina.cn/dpool/blog/u/1198187814

国家药品审评中心审评人员公示名单
（2013年04月）
部门
 姓名
 所负责工作
 分机
中心领导
 中心主任
 张培培
 601
中心副主任
 尹红章
 602
中心副主任
 侯仁萍
 603
中
心主任助理
冯毅
 协助分管主任负责化学药品审评的技术管理工作
 610
中心主任助理
 胡军
 协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作
 604
业务部
 负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。承担相关审评报告综合以及审评文件管理，组织开展与新药审评相关的核查、验证工作；承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作；负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作；承担业务咨询及业务信息管理工作。负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。承担中心交办的其他工作。
部长
 冯 毅
 610
副部长
 温宝书
 303
副部长
 王 敏
 172
协调员
 何燕萍
 101
张晓东
 102
史继峰
 103
王 鹏
 104
黄清竹
 105
刘 璐
 106
中药民族药药学部
 负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物7～8类临床试验申请、7～9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
部长
 胡 军
 604
副部长
 周跃华
 486
成员
 阳长明
 401
张永文
 402
曲建博
 406
金 芳
 407
李计萍
 408
周 刚
 409
韩 炜
 412
马秀璟
 413
化药药学一部
 负责化学药物1～3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长（主持工作）
 陈 震
 608
副部长
 马玉楠
 577
成员
 王 旸
 502
康建磊
 506
王亚敏
 507
于 红
 508
马 磊
 512
张 宁
 513
霍秀敏
 514
化药药学二部
 负责化学药物4～5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作，提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物4～5类临床试验申请以及5～6类注册申请、进口药临床试验申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长（主持工作）
 杨建红
 607
副部长
 黄晓龙
 576
成员
 高 杨
 519
宁黎丽
 525
张 震
 527
许真玉
 530
张玉琥
 526
何 伍
 532
蒋 煜
 533
张星一
 536
成海平
 537
张哲峰
 538
李雪梅
 539
李志万
 531
石 靖
 517
田 洁
 524
生物制品药学部
 负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责生物制品临床试验申请及注册申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长（主持工作）
 罗建辉
 307
成员
 白 玉
 458
张 丽
 459
项金忠
 463
高恩明
 464
李 敏
 465
韦 薇
 460
魏开坤
 467
药理毒理学部
 负责中药、民族药、天然药物、化学药物、生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药理毒理学研究资料的技术审评工作，提出药理毒理学专业审评意见并形成药理毒理学专业审评报告。负责化学药物1～2类以及中药、民族药、天然药物1～5类临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长（主持工作）
 王庆利
 306
副部长
 韩 玲
 489
成员
 朱家谷
 438
宁可永
 439
朱飞鹏
 443
笪红远
 445
黄芳华
 447
胡晓敏
 448
光红梅
 449
孙 涛
 454
王海学
 455
闫莉萍
 456
张旻
 450
中药民族药临床部
 负责中药、民族药及天然药物临床试验申请（包括国际多中心临床试验申请）的技术审评工作，提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物6类临床试验申请、1～6类注册申请以及相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长
 李攻戍
 487
成员
 周 贝
 419
程 龙
 420
王 停
 423
裴小静
 425
刘炳林
 426
吕佳康
 427
化药临床一部
 负责精神障碍疾病药物、镇痛药及麻醉科药物、内分泌用药、抗风湿及免疫药物、呼吸系统及抗过敏药物、抗肿瘤药物、血液病药物、医学影像学等化学药物以及治疗和预防用生物制品临床试验申请（包括国际多中心临床试验申请）、注册申请的临床研究资料的技术审评工作，提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责上述治疗领域化学药品1～4类及进口药注册申请、国际多中心临床试验申请、相关补充申请的评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长（主持工作）
 杨志敏
 304
副部长
 高晨燕
 579
成员
 张 杰
 543
王宏宇
 544
赵德恒
 548
杨 焕
 549
张 虹
 553
陈晓媛
 554
化药临床二部
 负责神经系统药物、循环系统药物、肾脏/泌尿系统药物、生殖系统药物、消化系统药物、抗感染药物、电解质酸碱平衡及营养药、扩容药、皮肤科及五官科药物、器官移植、外科和其他化学药物以及治疗和预防用生物制品临床试验申请（包括国际多中心临床试验申请）、注册申请的临床研究资料的技术审评工作，提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责对上述治疗领域化学药品1～4类及进口药注册申请、国际多中心临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长（主持工作）
 王 涛
 305
副部长
 杨进波
 343
成员
 卓 宏
 555
康彩练
 558
钱思源
 561
鲁 爽
 562
赵 明
 563
王水强
 564
华尉利
 565
赵建中
 569
谢松梅
 571
左晓春
 575
生物统计学部
 负责各类药品的生物统计学专业审评工作，并为相关专业技术审评提供生物统计学专业技术支持。参与临床试验申请的审评，协助临床审评部门进行临床试验数据库审查，提出生物统计学专业审评意见并形成专业审评报告。承担中心交办的其他工作。
副部长（主持工作）
 黄 钦
 302
成员
 王玉珠
 470
王 骏
 475
研究与评价部
 负责制定并组织实施中心业务发展规划；组织开展业务规范的制定和修订工作；负责监督和评价审评业务工作；组织开展复审工作；负责跟踪、研究国外药品审评信息并提供信息服务；承担中心出版物编印工作；组织开展学术交流活动，承担科研课题、技术委员会的日常管理及相关工作。承担中心交办的其他工作。
副部长（主持工作）
 唐健元
 326
成员
 孔 漫
 622
马 坤
 118
申 宁
 626



药审中心主审审评员资格人员名单 (2013年04月)
审
评
部
门
 中药民族药药学部
 胡 军、周跃华、阳长明、张永文、李计萍、马秀璟、金 芳
化药药学一部
 陈 震、马玉楠、王亚敏、霍秀敏、于 红、张 宁
化药药学二部
 杨建红、黄晓龙、张哲峰、张玉琥、宁黎丽、成海平、许真玉、何 伍
生物制品药学部
 罗建辉、高恩明、白 玉、项金忠
药理毒理学部
 王庆利、韩 玲、王海学、朱家谷、孙 涛、胡晓敏、笪红远、朱飞鹏
中药民族药临床部
 李攻戍、刘炳林、吕佳康、裴小静、程 龙
化药临床一部
 杨志敏、高晨燕、赵德恒、陈晓媛、杨 焕、张 杰
化药临床二部
 王 涛、杨进波、卓 宏、赵明、王水强、左晓春、赵建中、康彩练、谢松梅
生物统计学部
 黄 钦


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