中医理论申报资料：该如何撰写？
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，按照《中药注册分类及申报资料要求》中临床研究申报资料涉及的中医药理论相关要求，撰写了《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则》（试行）。
本指导原则适用于中药新药复方制剂注册申请涉及的中医药理论阐述。其他中药注册申请涉及中医药理论阐述的，可参照执行。
一、处方组成及功能主治简述
应当规范表述处方组成，功能主治。
处方组成药味名称应当与国家药品标准、药品注册标准或省、自治区、直辖市药材/饮片标准或炮制规范中收载的规范名称一致，应当明确每日用各药味药量。中药复方制剂药味的排列顺序需符合中医药的组方原则。
主治需说明处方的具体临床定位，注意区别疾病治疗、对证治疗和症状治疗的表述；说明药物作用特点，如疾病治疗、症状缓解或减轻、对联合用药物的影响等。
古代经典名方中药复方制剂，其功能主治采用中医药术语表述。
二、中医药理论对主治的基本认识
应当说明与主治相关的中医药理论来源。
阐述主治病证的发病原因、疾病发展过程及转归、病证的分期分型等。
运用中医药理论说明与病因病机对应的证候特点、治则治法，以及治疗优势和特点。
使用的中医药理论依据应标明出处，来源于古代医籍的，应标明所属的篇、卷、册，可提供原文；来源于现代中医药理论研究或医家论述的，应当提供文献或其他相关成果等资料，并且论证中医药理论的合理性。
三、拟定处方的中医药理论
（一）处方来源及历史沿革
应当明确处方来源，并简要说明处方药味、处方药量、剂型、适用人群（主治
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，按照《中药注册分类及申报资料要求》中临床研究申报资料涉及的中医药理论相关要求，撰写了《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则》（试行）。
本指导原则适用于中药新药复方制剂注册申请涉及的中医药理论阐述。其他中药注册申请涉及中医药理论阐述的，可参照执行。
一、处方组成及功能主治简述
应当规范表述处方组成，功能主治。
处方组成药味名称应当与国家药品标准、药品注册标准或省、自治区、直辖市药材/饮片标准或炮制规范中收载的规范名称一致，应当明确每日用各药味药量。中药复方制剂药味的排列顺序需符合中医药的组方原则。
主治需说明处方的具体临床定位，注意区别疾病治疗、对证治疗和症状治疗的表述；说明药物作用特点，如疾病治疗、症状缓解或减轻、对联合用药物的影响等。
古代经典名方中药复方制剂，其功能主治采用中医药术语表述。
二、中医药理论对主治的基本认识
应当说明与主治相关的中医药理论来源。
阐述主治病证的发病原因、疾病发展过程及转归、病证的分期分型等。
运用中医药理论说明与病因病机对应的证候特点、治则治法，以及治疗优势和特点。
使用的中医药理论依据应标明出处，来源于古代医籍的，应标明所属的篇、卷、册，可提供原文；来源于现代中医药理论研究或医家论述的，应当提供文献或其他相关成果等资料，并且论证中医药理论的合理性。
三、拟定处方的中医药理论
（一）处方来源及历史沿革
应当明确处方来源，并简要说明处方药味、处方药量、剂型、适用人群（主治