近一年前,我在“同一个通用名的药品,你用哪一个?”的博文中写道:“同一个通用名的药品,你用哪一个?正确的是:不选贵的,只选对的。质量相同,随便怎么选都能治病。”这一个结论,早已是药学界,也是医学界的共识。本文再介绍一些相关的情况。
在医药分家的美国,病人在医生开好处方后,到商业药房买药。如市场上有同样通用名的仿制药,药师经病人同意后,有权把医生开的品牌药换成价廉的仿制药,除非医生在处方上写明“不准替换”(实际上,医生大都不会写“不准替换”,这会出麻烦)。
替换不仅是药师的权利,而且为药师的职业规范所确定。因为药师的工作是要保证用药的安全性、有效性和经济性。在前二者都能保证的情况下,经济性就是重要的啦!而仿制药通常比品牌药物便宜得多,一般为品牌药价格的⅓。还有药师的收入是药师服务费(配方费),而不是靠卖药的附加的点子,药师没有为品牌药推销的冲动。
同时在美国政府和大量的保险公司鼓励病人尽可能使用仿制药。以保证病人不承受没有必要的昂贵的医疗费用。有的明确要求药房尽量地更换成仿制药,有的提出不同的报销政策,如仿制药自费10元,品牌药自费25元……,有种种制度来鼓励使用仿制药。
仿制药何以能保证安全型和有效性呢?这是由国家的法制和科学来保证的。仿制药要上市,需要通过审查(法制),上市后仍要受监管(法制)。审查时,要以品牌药作为参比药物,考察药物的药学等效(药剂学等效)和生物等效性(科学)。
两个药物制剂(仿制药和品牌药)的药用成分相同、剂量剂型相同,这被称为药学等效。但仅有药学等效是不够的,因为历史上曾发现药学等效的药品,实际的临床效果并不全一样。有因吸收快,血药浓度升高太快,造成毒性作用的药品;也有药物不被吸收没有疗效的药物。即药学等效不能保证拟生产的药物与参比的药物完全等效。
而加上生物等效性,就能保证药物与参比药物在安全和有效性上完全与参比药物的相同
在医药分家的美国,病人在医生开好处方后,到商业药房买药。如市场上有同样通用名的仿制药,药师经病人同意后,有权把医生开的品牌药换成价廉的仿制药,除非医生在处方上写明“不准替换”(实际上,医生大都不会写“不准替换”,这会出麻烦)。
替换不仅是药师的权利,而且为药师的职业规范所确定。因为药师的工作是要保证用药的安全性、有效性和经济性。在前二者都能保证的情况下,经济性就是重要的啦!而仿制药通常比品牌药物便宜得多,一般为品牌药价格的⅓。还有药师的收入是药师服务费(配方费),而不是靠卖药的附加的点子,药师没有为品牌药推销的冲动。
同时在美国政府和大量的保险公司鼓励病人尽可能使用仿制药。以保证病人不承受没有必要的昂贵的医疗费用。有的明确要求药房尽量地更换成仿制药,有的提出不同的报销政策,如仿制药自费10元,品牌药自费25元……,有种种制度来鼓励使用仿制药。
仿制药何以能保证安全型和有效性呢?这是由国家的法制和科学来保证的。仿制药要上市,需要通过审查(法制),上市后仍要受监管(法制)。审查时,要以品牌药作为参比药物,考察药物的药学等效(药剂学等效)和生物等效性(科学)。
两个药物制剂(仿制药和品牌药)的药用成分相同、剂量剂型相同,这被称为药学等效。但仅有药学等效是不够的,因为历史上曾发现药学等效的药品,实际的临床效果并不全一样。有因吸收快,血药浓度升高太快,造成毒性作用的药品;也有药物不被吸收没有疗效的药物。即药学等效不能保证拟生产的药物与参比的药物完全等效。
而加上生物等效性,就能保证药物与参比药物在安全和有效性上完全与参比药物的相同
