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血殇（七）— 3  ：血制品HCV污染率

2008-12-01 20:29阅读：

http://blog.sina.cn/dpool/blog/u/1260580754

4．2血制品HCV污染率
血制品安全性为国家和社会的关注焦点。国内生物制品企业生产规模小，主要问题是常有病毒污染。（牟旭东，2002）
血制品批检/抽检/复检中的HCV污染率
年份
 批数/份数
 HCV阳性率（%）
 厂家或产地（阳性率）
 文献索引（资料出处）
89-93
 110批
血制品
 丙球47批100%,余63批仅1.6%但HCV RNA7.9%；92年及以前生产55批78.2%,93年以后55批9.1%
华东、华北、东北、西南、西北24/24,中南24/86
郝连杰，1994
杨东亮，1995
(武汉同济医院)
90-91
 390批血制品(全检）
 合格率不到一半。部分血浆抗HCV抽检显示, 单采浆者ALT逐年升高,今后主要问题为HCV.
 全国44家生产单位
 程雅琴,1993
(国家药监所)
91.12-92.3
 19批血制品
 丙球8批100%(污染严重),白蛋白10批30%,血浆1批,阳性1/1
 丙球为生物所出品，白蛋白阳性非生物所出品
 王俊升,1995
（山西太原）
<92.1
 30份冻干血浆
 30%（另有10份来自2个血库供输血用新鲜血HBV DNA30%）
 冻干血浆来自3个厂家
 姚定明,1993（302医院）
92年
 66批
 健康人血浆16批12.5%（HCV RNA31.5%）,白蛋白49批20.4%,凝血酶原复合物1批阳性，总阳性率19.7%;邯郸血站10批白蛋白皆阳性。
 北京、兰州、武汉、成都、长春生物所，北京血液中心，邯郸血站，南岳制药厂
 刘华芳，1994
(北京、昆明、青岛多家医院)
<93.8
 785份+
 全血728份11.7%,血浆49份32.5%；丙球阳性8份(分母不明)
 当地合格血员；武汉2血制品厂
 李方和,1993
(武汉同济医院)
93-03
 7106份血样
 血站13个5415份0.3%,浆站9个685份3.3%,血库7个1006份1.6%.
 湖北血站全年抽检血样
 黄鹏，2004
（湖北）
94.10-12
 5批
 4/5强阳性
 （批号93-44-3）
 张文卿,1995青岛
<95.10
 170份血制品
 白蛋白20份45%,血浆114份2.6%,红细胞22份、全血14份0
 本院使用

 李淑兰，1997
（甘肃省院）
<1999
 血制品污染率
 丙球67.9%,IVIG>70%,混和血浆19.1-23.7%,白蛋白32.6%,冻浆15%
王金立,1999
（综述）
90年代上半期，我国临床用血及制品HCV阳性较高(李方和,1993)，多种市售血制品存在HCV污染，如丙球、白蛋白、纤维蛋白原和细胞悬液中均可检出抗HCV或HCV RAN，即使在卫生部92年8月颁布血制品须查HCV的批文和93年初全国多数地区相继开展献血员HCV筛查后出厂的产品甚至部分93年生产的的血液制品仍不能幸免（郝连杰，1994）（张文卿，1995） (于建国,1996)有人建议卫生行政采取强制性措施，坚决销毁92年8月之前出厂的未经HCV检测的血制品（张文卿，1995）。
血站尚未筛检HCV前，合格献血员HCV感染率=血液/制品中HCV水平(陈素良,1992)，因为“近年”血制品特别是冻浆产量大幅上升,质控放松,监管缺乏权威,不少单位质控人员不能独立处理制品质量问题。有些单位执行部颁规程缺乏严肃性，工艺落后。(程雅琴,1993)其结果是，白蛋白HCV污染率高达26-30%，直接经济损失每年200多亿元。(王金立,1999)
4．3输血后丙肝（PTHC）
安全输血是输血行业的永恒主题。国内输血后肝炎(PTH)为20-30%(李清联,1994/河南)（张新平，2001/湖北），在严格筛检HBsAg和ALT后为10-15%（李泉忠，1995），仅查HBsAg时为7.6-19.7%（胡兆平，1997）,甚至输抗HCV(-)血后仍可达25.5% (孙永德,1996/河北)。下面只介绍有关PTHC的实证研究。
受血者PTHC发病率(抗HCV阳性率)
研究时间
 研究地点
 受血/用血组
 对照组%(对照方式）
 备注
 资料来源
人数
 发病(或阳性)率%
87-89
89.5-90.11
91.7-93.6
 山西太原5大医院
 14
86
15
 (7.1)
5.3(12.7)
46.7(53.4)
 0受血前)
0(未受血)
王俊升,1995
90.4-91.5
 河北固安医院
 92
 (53.3)
 8.7(双对照)
 妇产科病人
 孙永德,1996
90.4-91.5
 河北固安
 26
 42.3(65.4)

孙德贵,1992
92年
93年
 石家庄260医院
 138
63
 14.5(31.8)
4.8(11.1)
血员定期筛选
血员采前筛选
 谭复明,1997
92.1-93.5
 河北三地三村
 14
 (21.4)
 0.5(未受血)
赵玉良,1994
92.5-94.4
 广东广州
 68
86
 (1.5)(输白蛋白者)
(46.5)(输血浆等)
 0.7(不输)
邓子德,1995
92.2-12
 南医附院

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