近年来，医疗器械行业以政策的大力扶持及行业的高成长性，成为众多VC/PE关注的焦点。据预测，2014年医疗器械行业投资并购总金额将连续第五年创出历史新高。在选择和投资某个医疗器械项目时，如何分析预测评估风险是一个重要的问题。风险是指影响目标达成的负面因素。医疗器械门类繁多，涉及专业知识比较深广，技术进步很快。伴随而来的风险也同样具有专业性及多变性的特点。总的来说，投资医疗器械产业的风险主要包括团队风险、技术风险、市场风险、再融资风险及退出风险等。
团队风险：好的经营团队在任何公司与任何行业里面都起着举足轻重的作用。完美的计划、先进的技术、契合市场的产品，这些都需要一个团队去执行。一个团队是否对企业发展方向有清醒的认识，并具备以及强大而持久的执行力是一个项目或企业成败的关键所在。另外，一个企业如果对某个个人依赖性越大，那么企业承担的风险就越高。医疗企业企业内掌握核心技术和市场资源的人的个人品质，与企业利益关系，产权关系，忠诚度等因素，时刻左右企业进程。严格的指标要求、明晰的产权关系和牢固的利益制约是企业维系关键人物的三项基本保证。
技术风险：很多医疗器械的技术研发来源于大学、科研院所等机构，从它们的试验室出来的研究成果，距离能真正临床应用还有很长一段路要走。同时，由于涉及多种技术，医疗器械的研究开发就增加了技术上的复杂度。同时，由于要整合多方力量和资源，使得组织成本也增加。因此，投资者是投资突破性技术的医疗器械还是渐进改善性技术的医疗器械，需要审慎决策。在当今鼓励创新的年代，企业切忌落入创新陷阱：为了创新而创新。一味地标新立异，只是为了拥有自主专利，或者竭力与竞争对手有所区别，这样极有可能使自己陷入被动。
市场风险：产品的市场营销包括：市场分析、产品定位、价格体系、分销渠道、促销方式、售后服务等多个环节。各个
团队风险：好的经营团队在任何公司与任何行业里面都起着举足轻重的作用。完美的计划、先进的技术、契合市场的产品，这些都需要一个团队去执行。一个团队是否对企业发展方向有清醒的认识，并具备以及强大而持久的执行力是一个项目或企业成败的关键所在。另外，一个企业如果对某个个人依赖性越大，那么企业承担的风险就越高。医疗企业企业内掌握核心技术和市场资源的人的个人品质，与企业利益关系，产权关系，忠诚度等因素，时刻左右企业进程。严格的指标要求、明晰的产权关系和牢固的利益制约是企业维系关键人物的三项基本保证。
技术风险：很多医疗器械的技术研发来源于大学、科研院所等机构，从它们的试验室出来的研究成果，距离能真正临床应用还有很长一段路要走。同时，由于涉及多种技术，医疗器械的研究开发就增加了技术上的复杂度。同时，由于要整合多方力量和资源，使得组织成本也增加。因此，投资者是投资突破性技术的医疗器械还是渐进改善性技术的医疗器械，需要审慎决策。在当今鼓励创新的年代，企业切忌落入创新陷阱：为了创新而创新。一味地标新立异，只是为了拥有自主专利，或者竭力与竞争对手有所区别，这样极有可能使自己陷入被动。
市场风险：产品的市场营销包括：市场分析、产品定位、价格体系、分销渠道、促销方式、售后服务等多个环节。各个