中药行业的大戏即将上演
2010-10-09 11:33阅读：
信邦制药的利好：
9 月21
日，信邦制药和其全次子公司信邦远东分别收到贵州省药监局《药品注册申请受理通知书》，贵州省药监局对公司和信邦远东提交的国家一类新药人参皂苷-Rd
及人参皂苷-Rd
注射剂的申报资料进行了形式审查、现场核查，认为“该申报资料基本符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求，予以受理。”
一、公司头等大事获得进展
信邦制药上市后，一类新药人参皂苷-Rd 及人参皂苷-Rd
注射剂的申报就成为公司的头等大事。经过前期公司紧张准备，申报资料被省局受理，亦应视为该项目的一个进展。
二、还要经过若干程序
根据《药品注册管理办法》的规定，公司申请材料被正式受理后，尚需履行以下法律程序并符合相关要求：
1、初审及研制现场核查
该阶段由省局主导，审核时限为60日。
2、技术审评及生产现场检查
该阶段由国家食品药品监督管理局药品审评中心主导， 审核时限为120日。
3、审批。
该阶段由国家食品药品监督管理局主导，时限20日。符合规定的，发给新药证书。
4、生产线通过GMP认证。
该阶段由国家食品药品监督管理局主导，时限100个工作日。
可见，在一切顺利的前提下（包括不需要补充资料），信邦制药拿到一类新药人参皂苷-Rd的新药证书的时间约需7个月，而在此基础上拿到生产批文又需3个月以上。
三、人参皂苷－Rd市场空间较大
人参皂苷-Rd是从中药三七中经多步分离而获取的一种单体化合物，主要用于急性缺血性脑卒中的治疗，对脑缺血有明显保护和治疗作用，能明显降低脑卒中自发性高血压的中风率和死亡率。我国患病率和死亡率中脑血管病都位居前列，药物市场容量较大。在这一领域，化学药并不占优势，反而是中药特别是中药注射剂占据了重要位置。公司的人参皂苷-Rd投产后，凭借植物单体药物身份和公司在心脑血管领域
的营销优势，预计市场前景乐观。
该公司是典型的高弹性投资标的，比较适合激进型投资者。材料受理和乐观的审批结果预期均可以是股价上涨的催化剂。新药上市后，则可根据产品实际销售情况进一步修正预期。
信邦制药和天士力的相似之处：
信邦制药在中药行业也是比较特别的一家公司，和天士力有如下相似之处：
一、作为中药企业，都有强烈的西医化情结。天士力近期在复方丹参滴丸的销售中重点开发西医师，取得了很好效果；信邦制药的银杏叶片是植物药，目前已申报的一类新药三七皂苷Rd本质上也是植物药，而且是单体药物，取得审批成功和市场成功的可能性均较大。两家公司都认识到了中国80%的医生都是学西医出身这一事实，并在经营上进行了战略选择（但这不意味着传统中药会失去市场，因为开发西医对中药行业来说只是增量）。
二、都以心脑血管病的治疗为主攻方向。这是一个很大的市场。
三、都很专注。两家企业不但只做药，且集中在心脑血管等少数领域、且集中在中药西医化方向，懂得专注的价值。
行为相似的企业往往具有相似的经营模式和相似的前景，我们认为这两家企业都是弹性很大的企业，特别是信邦制药。当医药企业受到市场追捧，而业绩普遍不能支撑股价时，发展空间则会成为市场考量的重点，因此我们认为信邦制药是值得长期关注的，尽管目前的估值水平不低。
同仁堂和天士力是在走相反道路：
对于同仁堂和天士力我们一直有如下认识：
一、这两家公司的风格正好相反，不宜视为同一类普通的中药企业。我们认为同仁堂是中药中医化的龙头，而天士力是中药西医化的龙头（东阿阿胶等是中药保健化），代表着两个相反的发展方向，发展的思路和前景完全不同。
二、这两家企业的风格没有谁优谁劣的问题。同仁堂搞中医化是为了垄断中医师手中的笔，而天士力搞西医化是为了争夺西医师手中的笔，两条道路完全可同时走。
三、尽管具体的时间和方式存在不确定性，天士力将中药拿到美国认证和同仁堂集团的整合都是符合中药行业发展规律的，因而都是必然的。
四、这两家公司都应是中药行业的一线企业。
中药行业发展将有新格局：
根据我们的研究，未来中药行业会从“中西医结合”的混沌状态走向中西医适当分离的清晰状态。
天士力和同仁堂是中药发展的两面镜子，可以说是两个“男一号”。
至于云南白药，在整个市场都算十分优秀的，已不满足于在中药行业争当“男一号”了。
而东阿阿胶，是保健领域的“中药中医化”龙头，与治疗领域的“中药中医化”相关联，因此可称作“女一号”。
为了迎接中药发展变革大戏的上演，我们还在寻找男二号、女二号等， 信邦制药就是值得关注的候选对象之一。
也许未来市场的风格会转换，也许相关企业的股价会出现反复，
但我们相信行业的发展趋势要稳定得多，持久得多。
叶颂涛
2010年10月9日
