设计电子原始记录的11点要求
1 受控文件编号
电子原始记录应按实验室管理体系中相关规定设置受控文件编号,且与启用的电子原始记录表格模板的受控文件编号对应。
2 标题
需明确样品的名称和检测工作类型。
3 技术依据
所依据的实验室受控的检测技术文件, 包含检定规程、校准规范、国家标准、行业 标准、团体标准、地方标准、自编技术规范等技术文件。技术依据可采用一个或多个技术文件, 并应明 确所用文件的代号(含年号)及名称。
4 记录编号与样品编号
记录编号是电子原始记录的流水号,样品编号是样品在实验室流转过程中使用的唯一性标识,样品 编号可作为记录编号使用,应确保两个编号在规定时间内的唯一性和关联性。
5 样品及相关信息
样品为检测工作中的被测对象, 样品及相关信息应包含委托方名称(或送样单位名称) 、委托方地 址(或送样单位地址,或联络信息) 、样品
1 受控文件编号
电子原始记录应按实验室管理体系中相关规定设置受控文件编号,且与启用的电子原始记录表格模板的受控文件编号对应。
2 标题
需明确样品的名称和检测工作类型。
3 技术依据
所依据的实验室受控的检测技术文件, 包含检定规程、校准规范、国家标准、行业 标准、团体标准、地方标准、自编技术规范等技术文件。技术依据可采用一个或多个技术文件, 并应明 确所用文件的代号(含年号)及名称。
4 记录编号与样品编号
记录编号是电子原始记录的流水号,样品编号是样品在实验室流转过程中使用的唯一性标识,样品 编号可作为记录编号使用,应确保两个编号在规定时间内的唯一性和关联性。
5 样品及相关信息
样品为检测工作中的被测对象, 样品及相关信息应包含委托方名称(或送样单位名称) 、委托方地 址(或送样单位地址,或联络信息) 、样品
