作者：@远离中医药
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作者：@远离中医药
近年，因为这样的光环：“来自德国，能治疗病毒及细菌感染，没抗生素的问题，可提升免疫力”，也许还有此药国内医药代理的努力，洋中药施保利通片用得颇为泛滥的，特别是儿科，孩子感冒、发烧、咽炎、扁桃体发炎…. 医生往往就开出这德国中药，现在很多家长对中药有了警惕，却没防范洋中药的意识，很多家长事后发现此药未必显示有明显治疗作用，却往往导致孩子过敏。
先看施保利通片中文说明书[3][4]：
【名称】施保利通片
【成份】侧柏叶，赝靛根，紫锥菊根，抗坏血酸
【功能主治】病毒或细菌引起的呼吸道感染；单纯性唇疱疹；细菌性皮肤感染；因放射或细胞抑制剂治疗而引起的白细胞减少症; 辅助抗生素治疗严重的细菌感染，如：支气管炎、咽峡炎、咽炎、中耳炎、鼻窦炎。
【用法用量】口服，每日早、中、晚三次吞服或含服。成人每次3片。婴儿每次1片；小孩至6岁每次1至2片；小孩至12岁每次2片。
【不良反应】含紫锥菊的药物制剂可引起皮疹，发痒，罕见面部浮肿，呼吸困难，头晕和血压下降。
【注意事项】
1．已知对其中某一成份过敏者或对菊科植物过敏者慎用。
2．结核病、白血病、胶原性疾病、多发性硬化症、艾滋病、艾滋病毒感染者和其它自身免疫性疾病患者不宜使用本品。
3．药品性状发生改变时禁止服用。
4．请将此药品放在儿童不能接触的地方。
这洋中药的组成也跟中药类似，其【功能主治】看起来也象传统中药一样包治百病；但施保利通在欧盟属于“传统草药”（Traditional herbal medicinal products），在美国则以“膳食补充剂”（Dietary Supplement）类别销售，这类草药的对疗效要求不是特严格，但要求保证安全性，要满足“Do No Harm”原则；正因为如此，这类传统植物药在销售时往往是禁止宣传治疗效果的。实际上这类草药如果能提取出有明确疗效的成分，早就可以申请药品注册了。那么，这个施保利通片在欧盟、美国是不是也象中文说明书一样宣称能治疗这么多病症？
将施保利通片中文说明书与从德国夏菩官网下载的施保利通片英文说明书作一对照[2] [3][4]，差别之大令人震惊！有些项目简直是面目全非！主要区别在：
| 项目 |
官网英文版说明书 |
中国中文版说明书 |
差异 |
| 成分 |
赝靛根、紫锥菊根、白色紫锥菊根、侧柏叶。乳糖一水合物，硬脂酸镁，聚乙二醇，蔗糖 |
侧柏叶，赝靛根，紫锥菊根，抗坏血酸 |
德版无VC，或与欧盟新草药标准限加维生素有关。 德版标注含糖，对糖尿病人或很重要。 |
| 功能主治 |
普通感冒草药；用于病毒性感冒支持疗法（非治疗，只改善患者舒适性） |
病毒或细菌引起的呼吸道感染；单纯性唇疱疹；细菌性皮肤感染；因放射或细胞抑制剂治疗而引起的白细胞减少症;
辅助抗生素治疗严重的细菌感染，如：支气管炎、咽峡炎、咽炎、中耳炎、鼻窦炎。 |
德版仅为感冒草药；中版可治多种疾病，甚至包括德版禁忌症：白细胞减少症！ |
| 婴幼儿 |
4岁以下儿童用药缺乏充分的调查。特别是缺乏对免疫系统发育中的此年龄组的长期影响调查，所以不应用于4岁以下儿童。 |
婴儿每次1片；小孩至6岁每次1至2片； |
德版禁用于4岁以下儿童！ |
| 怀孕与哺乳 |
无孕期安全资料；哺乳期不要服用 |
缺失 |
中版缺乏【怀孕与哺乳安全】提示 |
| 不良反应 |
可能副作用：皮疹，瘙痒，面部肿胀，呼吸急促，血压下降；腹痛，呕吐，腹泻；头晕。没有发生频率数据。 |
含紫锥菊的药物制剂可引起皮疹，发痒，罕见面部浮肿，呼吸困难，头晕和血压下降。 |
中版少【腹痛，呕吐，腹泻】不见了；德版缺乏频率数据，中版成“罕见”。 |
| 注意事项（不适用病症） |
不适用：对赝靛根、紫锥菊根、苍白松果菊根、侧柏叶或任一成分过敏; 进行性全身性疾病，如结核病和一种罕见的炎症性疾病（结节病）;免疫系统的疾病，如胶原性疾病、多发性硬化症、多发性硬化症、自身免疫性疾病、HIV；免疫抑制治疗、器官移植后或癌症化疗后；白血病和白细胞减少症。 |
1．已知对其中某一成份过敏者或对菊科植物过敏者慎用。 2．结核病、白血病、胶原性疾病、多发性硬化症、艾滋病、艾滋病毒感染者和其它自身免疫性疾病患者不宜使用本品。 |
1.德版过敏项罗列更清楚 2.德版不用于器官移植后或癌症化疗后 3.德版不用于白血病和白细胞减少症 4.中版将【因放射或细胞抑制剂治疗而引起的白细胞减少症】纳入适应症。 |
| 用药关系 |
紫锥菊根会影响那些需要依赖肝cytochrom-P450酶
（特别是 CYP3A/ CYP1A2）分解代谢的药效 |
缺失 |
中版缺乏【用药关系】提示 |
| 病情无好转提示 |
如果病情加剧或持续时间超过10天，如果出现呼吸困难，发烧或脓性或血性分泌物。请咨询医生。 |
缺失 |
中版缺乏【病情无好转】提示 |
| 分类 |
植物药/膳食补充剂 |
中药 |
入乡随俗，也有中药的神奇疗效！ |
| 价格 |
11.17$/100 pcs 15.75$/200 pcs (Amazon) |
55￥/20
pcs(网购） 70￥/20pcs (上海某医院） |
国内单位价是国外的7倍 |
英文、中文版本说明书的一些重大差别：
- 1.英文版说明书中，施保利通片仅是一种普通感冒支持疗法安慰剂，到了中国却平添很多适应症，甚至包括英文版说明书中明确列为禁忌的【白细胞减少症】！
- 2.在英文版说明书中，此药不用于4岁以下婴儿、怀孕与哺乳妇女；这些警示信息在中文版是完全抹去的。
- 3.英文版不良反应项的【腹痛，呕吐，腹泻】到中文版就不见了；英文版表示缺乏频率数据，中版却写成“罕见”。
- 4.有多项信息在中文版中丢弃：【用药关系】、【病情无好转提示】、【药物含糖提示】
这些差异之大不能用技术差错作为借口，分明是恶意虚增适应症、擅自扩大适用人群以牟利，连禁忌症都能改写为适应症。正因为施保利通片中文版本说明书没依据的虚增适应症、擅自扩大适用人群，很多病人，特别是儿童被医生开了这个药，结果却产生过敏，徒增痛苦。
中文版说明书提及“紫锥菊的药物制剂可引起皮疹，发痒，罕见面部浮肿，呼吸困难，头晕和血压下降”。施保利通片处方涉及紫锥菊（Purple Coneflower）和白紫锥菊（Pale Coneflower）。紫锥菊又称松果菊，菊科松果菊属，多年生草本植物，原产北美大平原及东部地区，也可在欧洲载培。很早以前美洲土著人和移民者就用紫锥菊治病，到19世纪，它已成为一个常见药方，被宣传为可治疗感染和炎症的天然药物。在美国及欧洲，很多草药师及病人相信紫锥菊有增强免疫系统，对抗感染，感冒和流感的能力。紫锥菊草药也是欧美销量较大的品种。
2005年，美国国家补充及替代医学中心(NCCAM)资助了一项研究，约400名志愿者分别给予标准量的感冒病毒，这些志愿者被随机分配到3个可能的治疗组：感染前一周服紫锥菊组、感染开始时服紫锥菊组和安慰剂组。志愿者们被隔离在酒店房间，以减少其他来源的感染。研究人员发现，紫锥花不能有效预防感冒，也不能缩短病程或减轻症状。研究人员也测量了每个志愿者的鼻粘液，鼻免疫系统细胞数，免疫系统的激素的水平，发现紫锥