浙江中医院大规模“艾滋病感染”事件再次暴露监管部门对第三类医疗技术监管的无能与无序
2017-02-09 19:40阅读：
与魏则西事件一样，浙江中医院爆发的艾滋病感染事件再次暴露，国家卫计委对于第三类医疗技术在临床应用管理上的无序与无能。
据浙江省卫计委的公告，并结合网友的透露，本次事件的真相是：浙江省中医院在治疗不孕不育“习惯性流产”患者时，使用了一种新的技术即免疫细胞疗法，将丈夫的淋巴细胞输入妻子体内，技术人员在操作时违反吸管的“一人一管一抛弃”的规范，导致含有艾滋病毒的感染源进入其他孕妇体内，目前已确诊感染艾滋病毒者达5例。考虑到同批次治疗的不止5人，而艾滋病毒的复制在不同人群有不同规律，其检测存在窗口期，后续的确诊患者可能还会增加。显然，此次艾滋病感染的严重远甚于魏则西事件。
抽取丈夫血液中的淋巴细胞经处理后再输入到妻子体内，能否治疗妻子的习惯性流产，所涉及的医疗知识极其复杂。简而言之，现代医学和免疫学认为，部分不孕不育而形成习惯性流产的原因可能在于丈夫和妻子的细胞通过某种机制产生了相互排斥性，从而导致胚胎被母体排斥而无法在子宫停留即所谓流产，反复流产者称为习惯性流产。将丈夫的淋巴细胞回输到妻子体内，也许能事先减少夫妻之间细胞的排斥性从而预防习惯性流产。但一新理论、新想法，能否产生临床效果，据不少产科专家认为没有证据，我不是这方面的专业人士，不作评述。我仅从法律角度对一项新技术进入临床应用应当遵循什么法律程序作出评述。
2009年5月1日，国家卫计委发布实施《医疗技术临床应用管理办法》。这是国家第一次从法律层
据浙江省卫计委的公告，并结合网友的透露，本次事件的真相是：浙江省中医院在治疗不孕不育“习惯性流产”患者时，使用了一种新的技术即免疫细胞疗法，将丈夫的淋巴细胞输入妻子体内，技术人员在操作时违反吸管的“一人一管一抛弃”的规范，导致含有艾滋病毒的感染源进入其他孕妇体内，目前已确诊感染艾滋病毒者达5例。考虑到同批次治疗的不止5人，而艾滋病毒的复制在不同人群有不同规律，其检测存在窗口期，后续的确诊患者可能还会增加。显然，此次艾滋病感染的严重远甚于魏则西事件。
抽取丈夫血液中的淋巴细胞经处理后再输入到妻子体内，能否治疗妻子的习惯性流产，所涉及的医疗知识极其复杂。简而言之，现代医学和免疫学认为，部分不孕不育而形成习惯性流产的原因可能在于丈夫和妻子的细胞通过某种机制产生了相互排斥性，从而导致胚胎被母体排斥而无法在子宫停留即所谓流产，反复流产者称为习惯性流产。将丈夫的淋巴细胞回输到妻子体内，也许能事先减少夫妻之间细胞的排斥性从而预防习惯性流产。但一新理论、新想法，能否产生临床效果，据不少产科专家认为没有证据，我不是这方面的专业人士，不作评述。我仅从法律角度对一项新技术进入临床应用应当遵循什么法律程序作出评述。
2009年5月1日，国家卫计委发布实施《医疗技术临床应用管理办法》。这是国家第一次从法律层