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《膳食补充剂法典》(DSC)更新和修订通告

2015-11-16 11:26阅读：

http://blog.sina.cn/dpool/blog/u/2135820764

USP新发布标准品
  • Arabinose 阿拉伯糖
  • Astragalus Root Dry Extract 黄芪干燥提取物
  • Calcium Succinate 琥珀酸钙
  • Chondroitin Sulfate Sodium, Shark 鲨鱼硫酸软骨素
  • N-Acetyl-D,L-Methionine N-乙酰基-D,L-蛋氨酸
  • Ubiquinol 泛醌
即将发布的标准品
  • Cinnamaldehyde 肉桂醛
  • Cinnamomum cassia Twig Powder 樟属桂枝粉
  • Didymin 香风草甙
  • D-Salicin D-水杨苷
  • Gallic Acid 没食子酸
  • Hesperidin 橙皮苷
  • Isonaringin 异柚皮苷
  • Lonicear macranthoides Flower Dry Extract 灰毡毛忍冬花干燥提取物
  • Lonicera japonica Flower Dry Extract
金银花干燥提取物
  • Luteolin-7-O-glucoside 藤黄菌素-7-O-葡糖苷
  • Neohesperidin 新橙皮苷
  • Oleuropein 橄榄苦甙
  • Olive Leaf Dry Extract 橄榄叶干燥提取物
  • Red Clover Aerial Parts Isoflavone Aglycones DryExtract 红三叶草地上部分大豆异黄酮苷元干燥提取物
  • Salix spp. Bark Dry Extract 柳属树皮干燥提取物
  • Secoxyloganin 幼枝含断氧化马钱子甙
  • Verbascoside 毛蕊花糖苷
  • Willow Bark Dry Extract 柳树皮干燥提取物
发布在<修订通告>中的各论(2015年9月25日发布，2015年11月1日生效)
  • Calcium L-5-Methyltetrahydrofolate Capsules L-5-甲基四氢叶酸钙胶囊
  • Calcium L-5-Methyltetrahydrofolate Tablets L-5-甲基四氢叶酸钙片
药典论坛PF 41(6)中发布的各论(2015年11月1日发布，评议截止日期为2016年1月31日)
新各论:
  • Creatine 肌酸
  • Salix spp. Bark (| Dry Extract | Powder) 柳属树皮(干燥提取物/粉末)
  • Sodium Ferrous Citrate 柠檬酸亚铁钠
  • Tienchi Ginseng Root and Rhizome Dry Extract(Capsules | Tablets) 田七人参根及根茎干燥提取物(胶囊/片)
  • Tienchi Ginseng Root and Rhizome Powder(Capsules | Tablets) 田七人参根及根茎粉末(胶囊/片)
修订各论:
  • Ascorbic Acid Injection 抗坏血酸注射液
  • Histidine 组氨酸
  • Potassium Gluconate ( | Oral Solution | Tablets) 葡萄糖酸钾(口服溶液/片)
  • Riboflavin Tablets 核黄素片
  • Rutin 芦丁
  • Thiamine Hydrochloride Tablets 维生素b1片
  • Tribasic Calcium Phosphate 磷酸三钙
药典论坛PF 41(5)中发布的各论(2015年9月1日发布，评议截止日期为2015年11月30日)
新各论:
  • Eleuthero Root and Rhizome Dry Extract (Capsules| Tablets) 西伯利亚人参根和根茎干燥提取物(胶囊/片)
  • Japanese Honeysuckle Flower ( | Dry Extract |Powder) 日本金银花(干燥提取物/粉末)
  • Olive Leaf ( |Dry Extract | Powder) 橄榄叶(干燥提取物/粉末)
  • Red Clover Aerial Parts Isoflavone Aglycones DryE xtract 红三叶草地上部分大豆异黄酮苷元干燥提取物
修订各论:
  • Ashwagandha Root 姜黄根
  • Curcuminoids 类姜黄素
  • Eleuthero 刺五加
  • Niacin 烟酸
  • Powdered Ashwagandha Root ( | Extract) 姜黄根粉(提取物)
  • Powdered Eleuthero ( | Extract) 西伯利亚人参粉(提取物)
  • Powdered Red Clover Extract 红车轴草提取粉
  • Powdered St. John’s Wort Extract 圣约翰草提取物粉
  • Powdered Turmeric ( | Extract) 姜黄粉(|提取物)
  • Schizochytrium Oil 裂殖壶菌油
  • Turmeric 姜黄
正在开发的新各论
  • Artichoke Leaf ( | Dry Extract | Powder) 朝鲜蓟叶(干燥提取物/粉末)
  • Coffee Green Bean Extract 咖啡绿豆提取物
  • Cranberry Juice-Derived Powder 红莓汁导出粉末
  • Dried Tangerine Peel 干陈皮
  • Elderberry Dry Extract 接骨木干燥提取物
  • Eleuthero Root and Rhizome Powder (Capsules |Tablets) 刺五加根和根茎粉末(胶囊/片)
  • Ginkgo (Capsules | Tablet) 银杏(胶囊/片)
  • Guarana Seed ( | Dry Extract | Powder) 瓜拿纳籽(干燥提取物/粉末)
  • Probiotics益生菌: Bacillus Coagulans PTA-11748,Lactobacillus Acidophilus LA-14, Lactobacillus Acidophilus NCFM, Lactobacillus Rhamnosus HN001, Bacillus Coagulans 5856, Lactobacillus Paracasei LPC-37
  • Red Clover Tablets 红三叶草片
  • Szechuan Lovage 川芎
药典论坛PF 41(5)发布的通则(2015年9月1日发布，评议截止日期为2015年11月30日)
修订通则:
  • <2040> Disintegration and Dissolution of Dietary Supplements 膳食补充剂的崩解度和溶出度
  • <2750> Manufacturing Practices for Dietary Supplements 膳食补充剂的生产规范
药典论坛PF 41(6)发布的通则(2015年11月1日发布，评议截止日期为2016年1月31日)
修订通则:
  • <481> Riboflavin Assay 核黄素测定
  • <531> Thiamine Assay 维生素B1测定
正在开发的通则
修订通则:
  • <91> Calcium Pantothenate Assay 泛酸钙测定
  • <115> Dexpanthenol Assay 右泛醇测定
  • <171> Vitamin B12 Activities Assay 维生素B12活性测定

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