近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第2号)》,由启迪投资企业—罗森博特自主研发的
“骨盆骨折手术计划软件” ,成功通过创新医疗器械特别审查申请,拟进入审批“绿色通道”。

本次'创新通道'申报获批,标志着该产品在技术原创性、临床价值等方面获得国家权威认可。作为骨科数字化领域的创新成果,该软件也是罗森博特布局AI+手术机器人的重要一步,让骨折手术规划从依赖经验走向智能定量,也进一步推动骨科手术机器人的智能化程度不断提升。罗森博特将持续推进产品注册进程,让这一创新技术早日服务临床,赋能医生实现更精准、更安全的手术治疗,推动智能骨科发展。
来源:罗森博特
本次'创新通道'申报获批,标志着该产品在技术原创性、临床价值等方面获得国家权威认可。作为骨科数字化领域的创新成果,该软件也是罗森博特布局AI+手术机器人的重要一步,让骨折手术规划从依赖经验走向智能定量,也进一步推动骨科手术机器人的智能化程度不断提升。罗森博特将持续推进产品注册进程,让这一创新技术早日服务临床,赋能医生实现更精准、更安全的手术治疗,推动智能骨科发展。
来源:罗森博特
