冻干粉针剂无菌车间生产设备
冻干粉针剂无菌车间的主要生产设备有洗瓶机、隧道式层流灭菌干燥机、半加塞液体灌装机、真空冷冻干燥机、轧盖机以及配液系统、自动胶塞清洗机、贴签机等组成。
1.半加塞液体灌装机
粉针剂液体灌封全过程包括理瓶、进瓶、灌装、落塞及加半塞。灌装头是半加塞液体灌封机的关键部件，灌装头的定量方式有蠕动泵和柱塞泵两种，传统使用的柱塞式玻璃泵，虽然经济性好，但清洗及不溶性粒子的检测等方面均不如蠕动泵方便。近年兴起的蠕动泵在装量精度、装量调节、防滴漏、清洗和不溶性粒子的控制上有着独特的优势。
使用蠕动泵时，进液管需使用卫生级硅胶管。此外蠕动泵结构应简单及可拆，易于清洗，蠕动泵机构工作时，确保不会产生不溶性微粒。灌装液体不应溅落在瓶子外面，机构上应设有回吸结构，每个灌装动作结束后能使针头内的液体回吸返入针管，针头上不得有“挂液”现象出现。半加塞液体灌封机的工作过程与输液剂灌装及西林瓶盖胶塞相似。
2.真空冷冻干燥机
真空冷冻干燥机由制冷系统、真空系统、加热系统和控制系统四个主要部分组成。
冻干箱内设有若干层隔板，隔板内置有冷冻管和加热管，分别用来对制品进行冷冻(-40左右)和加热(50)，冻
冻干粉针剂无菌车间的主要生产设备有洗瓶机、隧道式层流灭菌干燥机、半加塞液体灌装机、真空冷冻干燥机、轧盖机以及配液系统、自动胶塞清洗机、贴签机等组成。
1.半加塞液体灌装机
粉针剂液体灌封全过程包括理瓶、进瓶、灌装、落塞及加半塞。灌装头是半加塞液体灌封机的关键部件，灌装头的定量方式有蠕动泵和柱塞泵两种，传统使用的柱塞式玻璃泵，虽然经济性好，但清洗及不溶性粒子的检测等方面均不如蠕动泵方便。近年兴起的蠕动泵在装量精度、装量调节、防滴漏、清洗和不溶性粒子的控制上有着独特的优势。
使用蠕动泵时，进液管需使用卫生级硅胶管。此外蠕动泵结构应简单及可拆，易于清洗，蠕动泵机构工作时，确保不会产生不溶性微粒。灌装液体不应溅落在瓶子外面，机构上应设有回吸结构，每个灌装动作结束后能使针头内的液体回吸返入针管，针头上不得有“挂液”现象出现。半加塞液体灌封机的工作过程与输液剂灌装及西林瓶盖胶塞相似。
2.真空冷冻干燥机
真空冷冻干燥机由制冷系统、真空系统、加热系统和控制系统四个主要部分组成。
冻干箱内设有若干层隔板，隔板内置有冷冻管和加热管，分别用来对制品进行冷冻(-40左右)和加热(50)，冻