制药无菌车间制药过程的安全设计及环境保护
一、制药无菌车间制药过程的安全设计
制药过程的安全生产指在药品生产活动中，为避免发生造成人员和财产的事故而采取的相应预防和控制措施，保证从业人员的人身安全和生产活动的顺利进行。由于药品生产工艺的复杂性，使药品在生产过程中存在着大量的安全隐患，因此在进行车间和厂房设计时应合理布置生产工序。为保证生产安全，应按照有关设计规范和规定的要求，首先从厂房结构上下工夫，并设置应急设施如设置泄压面积和安全出口等。其次是采取措施杜绝各种火源，然后应设置完善的消防设施。
(一)厂房和车间的设计
我国的《建筑设计防火规范》对厂房的耐火等级、层数和面积都作了适当的规定和限制，厂房的结构和构筑材料应与厂房的耐火等级相适应。一般情况下，一级耐火等级的厂房，由钢筋混凝土结构的楼板、屋顶和砌体墙组成；二级耐火等级的厂房和一级相似，但所用材料的极限可适当降低；三级耐火等级的厂房，可采用钢筋混凝土楼板、砖墙和木屋顶组成的砖木结构；四级耐火等级的厂房，可采用木屋顶、难燃烧楼板和墙组成的可燃结构。
由于洁净厂房在建筑设计上要考虑密闭和安装净化空调系统的要求，因此有洁净度要求的厂房更应重视。首先，洁净厂房的耐火等级不能低于二级；其次，无窗的洁净厂房应在适当位置设置门或窗，以备车间工作人员疏散和消防人员进出。洁净厂房的每一层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口均不能少于两个；第三，洁净厂房内的建筑材料应选用难燃材料，以提高整个洁净厂房的防火性能；第四，净化空调系统及其附属设施应符合建筑防火的要求；第五，应
一、制药无菌车间制药过程的安全设计
制药过程的安全生产指在药品生产活动中，为避免发生造成人员和财产的事故而采取的相应预防和控制措施，保证从业人员的人身安全和生产活动的顺利进行。由于药品生产工艺的复杂性，使药品在生产过程中存在着大量的安全隐患，因此在进行车间和厂房设计时应合理布置生产工序。为保证生产安全，应按照有关设计规范和规定的要求，首先从厂房结构上下工夫，并设置应急设施如设置泄压面积和安全出口等。其次是采取措施杜绝各种火源，然后应设置完善的消防设施。
(一)厂房和车间的设计
我国的《建筑设计防火规范》对厂房的耐火等级、层数和面积都作了适当的规定和限制，厂房的结构和构筑材料应与厂房的耐火等级相适应。一般情况下，一级耐火等级的厂房，由钢筋混凝土结构的楼板、屋顶和砌体墙组成；二级耐火等级的厂房和一级相似，但所用材料的极限可适当降低；三级耐火等级的厂房，可采用钢筋混凝土楼板、砖墙和木屋顶组成的砖木结构；四级耐火等级的厂房，可采用木屋顶、难燃烧楼板和墙组成的可燃结构。
由于洁净厂房在建筑设计上要考虑密闭和安装净化空调系统的要求，因此有洁净度要求的厂房更应重视。首先，洁净厂房的耐火等级不能低于二级；其次，无窗的洁净厂房应在适当位置设置门或窗，以备车间工作人员疏散和消防人员进出。洁净厂房的每一层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口均不能少于两个；第三，洁净厂房内的建筑材料应选用难燃材料，以提高整个洁净厂房的防火性能；第四，净化空调系统及其附属设施应符合建筑防火的要求；第五，应