GMP车间工艺布置与建设装修
GMP车间工艺布置的具体要求:按照生产流程的要求做到合理布置、紧凑,有利于生产操作,而且可以保证对生产过程进行有效的管理;为避免人员、物流的混杂与感染,应分别设置人员及物料的进入通道,必要时需要设置极易造成污染的物料的专用出口;在生产操作区内设置必要的工艺设备和设施,保障空间的利用率;人员和物料使用的电梯应分开建设,电梯不宜建设在洁净区内,当必须设置时,电梯前应设置气闸室或其他保护措施;洁净级别相同的房间或区域要相对集中,不同级别的洁净区域需要按照从高到低、由里及外的原则进行布置;此外空气洁净度高的房间面积需合理布置,不同洁净度房间之间相互联系应有防止污染措施,如气闸室或传递窗等。洁净生产区内应设置与生产规模相适应的备料室、中间体、半成品、成品存放区域,存放区域内应安排待验区、合格品区和不合格品区;GMP车间设计平面图上要划分洁净区域和辅助区,人员通过洁净区就须通过辅助区,辅助区包括更衣室、缓冲间、人员方向应由低洁净级别区到高洁净级别区,洁净区在满足生产的情况下空间不宜过大,高低应尽量降低。
