PCR实验室项目建设方案

一、PCR实验室项目：
（一）PCR【基因扩增】技术在整个生命科学领域具有很高的地位，但是，如果缺乏对PCR技术完整深入的了解，以及相应的质量保证措施，就会导致检验结果有很大的主观性和随意性，常常出现假阳性和假阴性。
（二）根据基因扩增检验技术的特点和临床疾病诊断的需要，据SLD中检实验室技术所知，国家卫生部在2010年就下发了《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医疗政发〔2010〕194号），对基因扩增检验实验室的设置、技术验收、人员培训、监督管理等作了全面的规定，要求从事临床基因扩增检验的技术人员必须经过上岗培训，持证上岗。
（三）临床基因扩增检验实验室是整个PCR实验的操作场所，它的设置是否合理直接影响到PCR实验结果的准确性，所以它必须按照国家卫生部颁布的《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》进行设置。
二、PCR实验室系统：
（一）标准PCR实验室是一种规格、大小、排列、布局、设置、工作规范、操作程序和管理制度等都确定，且经过多位专家和多家医院反复论证，并符合国家卫生部的《临床基因扩增检测实验室基本设置标准》要求的临床基因扩增检验实验室。
（二）PCR实验室采用全自动荧光定量PCR检测系统，主要设置三个工作区域，即：试剂准备区，标本制备区和PCR扩增区。
（三）PCR实验室将三个工作区域按最理想的状态排列在一起，在三个工作区域前各设置一个缓冲区，在三个缓冲区内设有挂衣架和整理盒，可供工作人员换工作服和工作鞋使用。每间实验室和缓冲区顶部都安装有照明灯、紫外线灯和排风扇。
三、标准PCR实验室设计原则：
（一）标准PCR实验室的工作区
（1）试剂准备区
设置有实验桌、柜子、冰箱、可移动紫外灯、与标本制备区连通的传递窗和椅子，在实验桌上可放置实验仪器设备（包括离心机、震荡器、移液器、离心管、废液缸和垃圾筒等）。
（2）标本制备区
设置有实验桌、冰箱、生物安全柜、可移动紫外灯、水槽和椅子，在实验桌上和生物安全柜