制药行业的几个特点
制药行业对技术水平要求较高,创新药开发需要投入大量资源,具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。化学药品的生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程的要求较高。目前,国际领先的化学制药企业掌握着先进的化学合成工艺,具备较强的专利优势和技术优势,创新药基本由其垄断,凭借专利保护在较长时间内保持技术领先。
我国化学制药起步较晚,仍以低水平仿制为主,研发创新能力亟待提高。经过多年积累及投入,我国建成了覆盖临床前研究、临床研究、制备工艺产业化的研发技术体系,部分平台标准规范已能与国际接轨,自主创新能力有一定程度增强。特别是近年,国家出台药品上市许可持有人试点制度、改革药品审评审批流程、招标定价端向创新型高质量产品倾斜等,多管齐下,大力鼓励制药企业提高创新水平。我国医药制剂行业将从简单仿制向创新仿制战略转轨。
制药工业主要指生物、化学药品的生产部门,由原材药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础,但必须加工制成适合于服用的药物制剂才成为药品。

制药行业作为流程工业的一种,既有流程工业所具有的共性也有特殊性,通过发酵、萃取、灌装等生物、化学、物理变化,产生新物质达到增值目的。通常以批量或连续的方式进行生产,需
制药行业对技术水平要求较高,创新药开发需要投入大量资源,具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。化学药品的生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程的要求较高。目前,国际领先的化学制药企业掌握着先进的化学合成工艺,具备较强的专利优势和技术优势,创新药基本由其垄断,凭借专利保护在较长时间内保持技术领先。
我国化学制药起步较晚,仍以低水平仿制为主,研发创新能力亟待提高。经过多年积累及投入,我国建成了覆盖临床前研究、临床研究、制备工艺产业化的研发技术体系,部分平台标准规范已能与国际接轨,自主创新能力有一定程度增强。特别是近年,国家出台药品上市许可持有人试点制度、改革药品审评审批流程、招标定价端向创新型高质量产品倾斜等,多管齐下,大力鼓励制药企业提高创新水平。我国医药制剂行业将从简单仿制向创新仿制战略转轨。
制药工业主要指生物、化学药品的生产部门,由原材药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础,但必须加工制成适合于服用的药物制剂才成为药品。
制药行业作为流程工业的一种,既有流程工业所具有的共性也有特殊性,通过发酵、萃取、灌装等生物、化学、物理变化,产生新物质达到增值目的。通常以批量或连续的方式进行生产,需
