目前，在制药纯化水设备的GMP认证工作中，制水岗位是检查的重点，但是大家对于储罐的呼吸器了解甚少，一些制水操作员甚至是工艺员对此一无所知，
在实际的消毒、灭菌中照成罐体的损坏等问题时有发生，
疏水性呼吸器可以保证储罐中的水分不在呼吸器材质中吸附，这样有利于隔绝细菌。0.2um 孔径的除菌过滤膜，如果是亲水性的，一旦被水浸润，空气就不能自由通过，就等于关闭了呼吸器。高压力的空气（高于起泡点的压力）才能克服其表面张力而通 过。所以作为呼吸器的滤芯必须使用疏水性滤膜。
1000L纯化水储罐，SS304材质，在蒸汽灭菌后，罐体严重塌陷，致该罐报废。经分析是操作人员，蒸汽灭菌后没有打开呼吸器疏水性过滤芯的通气阀门。
为什么蒸汽灭菌后会造成储罐塌陷？
纯化水储罐蒸汽灭菌一般用121度饱和纯净蒸气灭菌，这时关内部压力大于外部大气压。灭菌结束后，罐内蒸汽冷凝为水，罐内压力开始降低。但罐内温度 降到100度时，罐内蒸汽压力等于外部大气压。这时就要及时打开呼吸器的通气阀门。让空气自由进出。否则，罐内温度进一步降低到60度左右，罐内压力明显 低于外部气压，发生塌陷。同样构造的储罐，其耐受内压（例如蒸汽灭菌）的能力远远强于耐受外压（负压）的能力。一般纯化水贮罐出于成本的考虑，都不能耐受 负压。
为什么在灭菌结束后，不允许马上打开通气阀？
灭菌结束时，罐内是121度饱和纯净蒸气，压力大于外部大气压。作为呼吸过滤器的滤芯是不耐受
纯化水的呼吸器是疏水性过滤器，做气泡点试验和亲水性过滤器的方法是一样的，但是所用的浸润液时不同的，疏水性过滤器应该采用60%异丙醇加40%注射用水，而亲水性的过滤器只需注射用水即可。但是异丙醇的残留如何处理？
贮水罐呼吸器滤芯的清洗消毒
方法：首先用0.5％ NaoH溶液浸泡2h，然后用纯化水冲洗干净（冲洗水完全呈中性）→用FILGUARD-212A型全自动过滤器完整性测试仪做起泡点试验，合格后→消毒灭菌：装入蒸汽灭菌柜，采用121℃蒸汽灭菌30min→安装使用。
清洗周期的规定
疏水性呼吸器可以保证储罐中的水分不在呼吸器材质中吸附，这样有利于隔绝细菌。0.2um 孔径的除菌过滤膜，如果是亲水性的，一旦被水浸润，空气就不能自由通过，就等于关闭了呼吸器。高压力的空气（高于起泡点的压力）才能克服其表面张力而通 过。所以作为呼吸器的滤芯必须使用疏水性滤膜。
1000L纯化水储罐，SS304材质，在蒸汽灭菌后，罐体严重塌陷，致该罐报废。经分析是操作人员，蒸汽灭菌后没有打开呼吸器疏水性过滤芯的通气阀门。
为什么蒸汽灭菌后会造成储罐塌陷？
纯化水储罐蒸汽灭菌一般用121度饱和纯净蒸气灭菌，这时关内部压力大于外部大气压。灭菌结束后，罐内蒸汽冷凝为水，罐内压力开始降低。但罐内温度 降到100度时，罐内蒸汽压力等于外部大气压。这时就要及时打开呼吸器的通气阀门。让空气自由进出。否则，罐内温度进一步降低到60度左右，罐内压力明显 低于外部气压，发生塌陷。同样构造的储罐，其耐受内压（例如蒸汽灭菌）的能力远远强于耐受外压（负压）的能力。一般纯化水贮罐出于成本的考虑，都不能耐受 负压。
为什么在灭菌结束后，不允许马上打开通气阀？
灭菌结束时，罐内是121度饱和纯净蒸气，压力大于外部大气压。作为呼吸过滤器的滤芯是不耐受
纯化水的呼吸器是疏水性过滤器，做气泡点试验和亲水性过滤器的方法是一样的，但是所用的浸润液时不同的，疏水性过滤器应该采用60%异丙醇加40%注射用水，而亲水性的过滤器只需注射用水即可。但是异丙醇的残留如何处理？
贮水罐呼吸器滤芯的清洗消毒
方法：首先用0.5％ NaoH溶液浸泡2h，然后用纯化水冲洗干净（冲洗水完全呈中性）→用FILGUARD-212A型全自动过滤器完整性测试仪做起泡点试验，合格后→消毒灭菌：装入蒸汽灭菌柜，采用121℃蒸汽灭菌30min→安装使用。
清洗周期的规定