在药品的储存过程中,药用塑料瓶发挥着重要的作用,包装的成分直接影响药物的储存。口服液瓶作为液体制剂的常用包装,在质量标准中涉及炽灼残渣检测,以确保原料的专一性。
口服液瓶
炽灼残渣是指有机药物经炭化或无机药物加热分解后,加硫酸湿润,先低温再高温(700~800)炽灼,使完全灰化,有机物分解挥发,残留的非挥发性无机杂质(多为金属的氧化物或无机盐类)成为硫酸盐,称为炽灼残渣(BP称硫酸灰分)。口服液瓶盖以聚酯为原料生产,YBB00102002《口服液体药用聚酯瓶》标准中对炽灼残渣的要求为:遗留残渣不得过 0.1%(含遮光剂的瓶遗留残渣不得过 3.0%)。
口服制剂儿童安全盖
口服液瓶
炽灼残渣是指有机药物经炭化或无机药物加热分解后,加硫酸湿润,先低温再高温(700~800)炽灼,使完全灰化,有机物分解挥发,残留的非挥发性无机杂质(多为金属的氧化物或无机盐类)成为硫酸盐,称为炽灼残渣(BP称硫酸灰分)。口服液瓶盖以聚酯为原料生产,YBB00102002《口服液体药用聚酯瓶》标准中对炽灼残渣的要求为:遗留残渣不得过 0.1%(含遮光剂的瓶遗留残渣不得过 3.0%)。
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