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万泰生物

2022-08-14 14:47阅读:
公司的2价HPV疫苗于2019年底获批上市,是国内首个上市的HPV疫苗,上市后取得极其靓丽的业绩,在HPV疫苗的带动下,公司疫苗业务2020/21年实现收入分别为8.6/33.6亿元;在9价HPV疫苗方面,公司于2020年9月在国内正式启动三期临床试验,目前主临床试验已经完成入组及疫苗接种,与默沙东9价HPV疫苗头对头临床试验已经完成现场工作,小年龄桥接临床试验也启动,并完成入组工作,我们预计公司9价HPV疫苗有望在2024或25年获批上市,同时也有望成为国产首个9价HPV疫苗,考虑到9价HPV疫苗上市后单价将高于2价HPV疫苗,且将进一步向高端消费者渗透,我们认为公司长期业绩有望维持在较高增速水平。   研发能力突出,海外出口打开长期成长天花板。在研发方面,公司与厦门大学最新《合作研究协议》有效期延续至2031年底,借助厦门大学夏宁邵教授课题组科研实力,公司多个产品目前处于临床研究阶段;海外合作方面,公司与GSK公司关于新一代HPV疫苗开发的合作稳步推进中,公司研发实力得到全球疫苗巨头背书;HPV疫苗出海方面,公司2价HPV疫苗已在摩洛哥获批上市,此外还有多个国家启动注册程序,考虑到海外HPV疫苗目前处于供不应求的状态,我们认为海外市场将进一步打开公司长期成长空间。   IVD业务保持稳健增长,新冠业务贡献现金流。体外诊断领域,公司致力于构建全自动智慧化检测流水线研发,覆盖免疫检测、生化检测、血凝、血细胞分析等业务;在化学发光领域,完善全自动化学发光免疫分析仪Caris200/Wan200+产品,推进低速小型化发光产品、高速大通量发光产品开发,并不断开发发光检测试剂,化学发光领域未来有望成为又一重要增长点;新冠业务方面,通过聚焦新冠病毒相关原料、试剂等领域,有望贡献持续现金流。
公司研发管线布局丰富,多款产品有望成为新增长点。九价HPV疫苗:处于临床III期,未来有望在众多国产疫苗中处于第一梯队,未来有望凭借公司在二价HPV疫苗上的积累,上市后快速占领市场。V-Oka株水痘减毒活疫苗:目前已经完成III临床数据统计,我们预计有望22年年内申报生产。VZV-7D毒株水痘疫苗:具有独特优势,预防水痘的同时又不会引发带状疱疹,更加安全。VZV-7D毒株疫苗目前正在开展IIb期临床。鼻喷流感病毒载体新冠疫苗:通过鼻腔中粘膜细胞进入肺部,诱导保护性T细胞应答,具有非
常高的安全性。目前处于临床III期。   研发优势积累获得世界医药巨头认可,公司是疫苗企业中为数不多实现“Licence-out”的公司。万泰生物凭借着其在疫苗制备领域的领先技术优势得到了GSK和赛诺菲等海外多个制药巨头认可,我们认为公司的研发技术积累一定到一定阶段,在同海外巨头的合作中,不断得到认可。国内疫苗企业未来将向三化发展(标准化、集中化、国际化)的大背景下,公司同国际巨头的合作,在提高自身技术储备的同时,未来也有望不断提高自身知名度,打开国际市场。   公司IVD板块布局全面,核心原料自给自足保证稳定供应。公司产品覆盖免疫、生化、分子诊断各种检测方法,已成为体外诊断行业产品种类最丰富的企业之一,在体外诊断行业中具有较强的竞争地位。同时公司具备了完整的抗原、抗体、酶等生物活性原料的研制和生产能力,可以生产出高质量、高特异性的体外诊断产品能够充分保障公司开展创新诊断试剂的研发和现有产品的原料稳定供应。
公司HPV疫苗逐步走向海外市场,拓宽公司市场渠道   根据公司公告和官方公众号(万泰疫苗),自2021年10月以来,公司在摩洛哥、泰国、尼泊尔、哈萨克斯坦、印尼、马来西亚、柬埔寨、肯尼亚等国进行了二价HPV疫苗的注册申报,目前已获得摩洛哥和尼泊尔的上市许可。海外地区的顺利获批也意味着公司产品国际市场开拓正在持续顺利地推进,有助于拓展公司市场渠道,打开HPV疫苗产品市场天花板,也进一步提升了公司国际竞争力。

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