百悦泽®和百泽安®两款核心药物为基础,建立了强有力的商业化产品
组合,这两款药物是我们的主要收入来源,并支持我们开发未来管线及更多
联合疗法。我们血液学产品组合的基石药物为百悦泽®,其广泛的临床项目
包括在29个市场进行的37项试验,共入组超过5,000例患者。我们进行了两
项与伊布替尼对比的大规模头对头研究,入组患者超过800例。ALPINE头对
头试验的数据显示,百悦泽®是首个且唯一一个有效性优于伊布替尼的BTK
抑制剂,该试验数据也入选了2022年末美国血液学会(ASH)年会中久负盛名
的最新突破板块进行展示,同时获《新英格兰医学杂志》刊发。基于我们试验
的汇总安全性数据,百悦泽®显示出非常有利的安全性特征,尤其在心血管
安全性特征方面(包括房颤、室性心律失常和高血压)与伊布替尼相比更具优
势。2023年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准百悦泽®进行说明书
更新,纳入其在对比亿珂®用于治疗既往经治的R/R CLL患者的3期ALPINE
试验中所取得的无进展生存期(PFS)优效性结果。我们认为百悦泽®的差异化
优势已经获得市场的认可,2023年百悦泽®的全球销售额相较2022年增长了
128.5%。百悦泽®可以帮助我们在血液肿瘤学领域建立强有力的地位,我们
计划凭借sonrotoclax(BCL2抑制剂)和BTK-CDAC巩固我们在CLL治疗领域
的领先优势,并通过固定疗程及合理治疗顺序等前沿治疗策略增强我们在其
他B细胞恶性肿瘤治疗领域的影响力。我们实体瘤产品组合的基石药物为抗
PD-1单克隆抗体百泽安®,其目前已经在中国获批用于12项适应症,并已在
中国PD-1/PD-L1类药物商业化市场取得了领先地位。在中国境外,百泽安®
已在欧洲和韩国获批,并预计将于2024年7月或之前在美国获批用于一线治
疗ESCC。(百济神州替雷利珠单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗既往接受化疗后晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者 https://stock.10j
组合,这两款药物是我们的主要收入来源,并支持我们开发未来管线及更多
联合疗法。我们血液学产品组合的基石药物为百悦泽®,其广泛的临床项目
包括在29个市场进行的37项试验,共入组超过5,000例患者。我们进行了两
项与伊布替尼对比的大规模头对头研究,入组患者超过800例。ALPINE头对
头试验的数据显示,百悦泽®是首个且唯一一个有效性优于伊布替尼的BTK
抑制剂,该试验数据也入选了2022年末美国血液学会(ASH)年会中久负盛名
的最新突破板块进行展示,同时获《新英格兰医学杂志》刊发。基于我们试验
的汇总安全性数据,百悦泽®显示出非常有利的安全性特征,尤其在心血管
安全性特征方面(包括房颤、室性心律失常和高血压)与伊布替尼相比更具优
势。2023年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准百悦泽®进行说明书
更新,纳入其在对比亿珂®用于治疗既往经治的R/R CLL患者的3期ALPINE
试验中所取得的无进展生存期(PFS)优效性结果。我们认为百悦泽®的差异化
优势已经获得市场的认可,2023年百悦泽®的全球销售额相较2022年增长了
128.5%。百悦泽®可以帮助我们在血液肿瘤学领域建立强有力的地位,我们
计划凭借sonrotoclax(BCL2抑制剂)和BTK-CDAC巩固我们在CLL治疗领域
的领先优势,并通过固定疗程及合理治疗顺序等前沿治疗策略增强我们在其
他B细胞恶性肿瘤治疗领域的影响力。我们实体瘤产品组合的基石药物为抗
PD-1单克隆抗体百泽安®,其目前已经在中国获批用于12项适应症,并已在
中国PD-1/PD-L1类药物商业化市场取得了领先地位。在中国境外,百泽安®
已在欧洲和韩国获批,并预计将于2024年7月或之前在美国获批用于一线治
疗ESCC。(百济神州替雷利珠单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗既往接受化疗后晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者
