耿鸿武：2023年医用耗材集中采购有三种模式
2023-01-23 16:51阅读：
原创 耿鸿武
CHN药招联盟 2023-01-23
全国各省地市在国家集中采购政策的引导下，在国家高值医用耗材联盟带量采购试点的基础上，采用不同的方式，分类、分批、分层开展了医用耗材和试剂的集中采购，2022年以来，区域范围、品种范围进一步扩大。
2023年集中采购有三种方式
从2021-2022年各省地市集中采购方式看，主要有三种：带量采购方式、原集采方式、准入挂网方式。此三种方式2023年依然会在各地的集中采购中出现。
带量采购方式，指按照国家医保局等八部委2021年6月24日印发的《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）（以下简称“31号文件”）要求和规范，按照招采合一、量价挂钩、以量换价、确保使用等原则，针对采购金额高、临床用量大、竞争充分的医用耗材或试剂进行的集中带量采购，该方式的中选价格是通过集中采购中企业自主报价、竞价、评审等市场化的方式形成，要求医疗机构按照中选价格进行采购，不得进行议价。
原集采方式，指2015年后在国家一系列政策约束下形成的以双信封、综合评议、询价竞价等为主导的分类集采方式，其与现阶段政策要求的“带量采购方式”即有联系，又有不同。最大的区别就是没有采购需求量的约定，集中采购仅仅是准入的门槛，中标价格通过集中采购形成，同样要求医疗机构不得议价。
准入挂网方式，是一种行业相对熟悉的模式，从2005年就一直在使
用，除前两种集中采购外的品种，符合准入条件，可直接在采购平台进行挂网，医疗机构按照挂网价格采购，
2021年随着医保耗材编码的应用，各省进一步完善了挂网准入规则，在准入条件上进行了调整，与之前的挂网方式存在一些不同；很多省份都提出医疗机构、医联（共）体或地区可以与供应商进行议价，部分省份还建立了“红黄绿”的预警机制，采购按照议价后的价格进行。
集中采购项目数量有所增加
据统计，截止2022年2月28日，全国正在执行的医用耗材（含试剂）集中采购项目共389个，包括国家级项目4个、省级项目231个、市级项目145个、其他项目9个。
2021年，全国各省地市新开展医用耗材（含试剂）集中采购项目相比上一年度的项目数量有所增加，共开展项目113个，包括国家项目3个，省级项目67个（其中：省际联盟采购项目18个、省级集中采购项目49个），市级项目38个（其中：市级联盟采购项目18个、市级集中采购项目20个），其他范围5个，如军队等。从采购品类看，耗材专项88个，试剂专项7个，耗材+试剂项目18个；从采购方式看，带量采购项目69个，占比61%，增长最快，排在所有类型项目数量之首；准入挂网项目28个，约占25%，与上一年度基本持平；原集采方式16个，仅占14%。，数量呈下降趋势。2022年受疫情影响，带量采购项目数量略有降低。
2021年，国家第二批高值医用耗材联盟带量采购平均降价82%已经众所周知。各省地市带量采购降价效果也非常显著，据统计，截至目前参与带量采购的80余个品类的医用耗材中，不同品类的降价幅度不同。目前，可以搜寻到中选价格的50个品种，共涉及国家医保局分类编码中的12类，平均降幅66.35%，神外材料、吻合器、骨科材料排在降幅前三位；降幅的中位值是72.21%。最大降幅出现在河北省集中采购，外科修补手术的硬脑（脊）膜补片平均价格从1.6万元降至1000元左右，平均降幅91.46%，最高降幅99.21%。。
序号
|
大类
|
品种
|
平均降幅
|
1
|
修补材料
|
疝补片
|
93.12%
|
2
|
基础卫生材料
|
切口保护器
|
92.75%
|
3
|
基础卫生材料
|
负压引流护创
|
90.52%
|
4
|
血管介入治疗类材料
|
冠脉扩张球囊
|
89.11%
|
5
|
注射穿刺类材料
|
一次性使用腹腔穿刺器
|
86.40%
|
6
|
骨科材料
|
骨科创伤类
|
86.33%
|
7
|
吻合器及附件
|
痔吻合器
|
86.31%
|
8
|
吻合器及附件
|
管型/端端吻合器
|
84.95%
|
9
|
基础卫生材料
|
气管插管
|
84.20%
|
10
|
神外科材料
|
硬脑（脊）膜补片
|
83.32%
|
11
|
基础卫生材料
|
无针输液接头
|
81.97%
|
12
|
基础卫生材料
|
一次性采样管
|
81.75%
|
13
|
基础卫生材料
|
镇痛泵（装置）
|
81.60%
|
14
|
注射穿刺类材料
|
一次性使用套管穿刺器
|
80.37%
|
15
|
吻合器及附件
|
腔镜吻合器
|
79.20%
|
16
|
止血防粘连材料
|
止血材料
|
78.47%
|
17
|
注射穿刺类材料
|
留置针
|
78.46%
|
18
|
吻合器及附件
|
吻合器/套扎器
|
78.28%
|
19
|
基础卫生材料
|
吸氧装置
|
76.80%
|
20
|
骨科材料
|
骨科脊柱类
|
75.00%
|
21
|
基础卫生材料
|
留置针贴
|
74.93%
|
22
|
基础卫生材料
|
输液器
|
73.89%
|
23
|
吻合器及附件
|
一次性使用不可吸收高分子结扎夹
|
72.77%
|
24
|
吻合器及附件
|
单发不可吸收夹
|
72.68%
|
25
|
止血防粘连材料
|
防粘连材料
|
72.21%
|
26
|
血管介入治疗类材料
|
冠脉药物球囊
|
71.25%
|
27
|
血管介入治疗类材料
|
血管介入压力泵
|
70.79%
|
28
|
基础卫生材料
|
压力传感器
|
70.60%
|
29
|
基础卫生材料
|
一次性使用麻醉穿刺包
|
70.30%
|
30
|
基础卫生材料
|
超声刀头
|
70.11%
|
31
|
基础卫生材料
|
核酸提取试剂
|
69.30%
|
32
|
基础卫生材料
|
预充式导管冲洗器
|
69.27%
|
33
|
骨科材料
|
人工合成骨
|
67.56%
|
34
|
修补材料
|
腹股沟疝补片
|
61.64%
|
35
|
血液净化材料
|
血液透析器
|
53.90%
|
36
|
眼科材料
|
单焦点人工晶体
|
53.60%
|
37
|
骨科材料
|
带线锚钉
|
52.04%
|
38
|
基础卫生材料
|
吸氧管
|
51.94%
|
39
|
血管介入治疗类材料
|
双腔起搏器
|
51.17%
|
40
|
基础卫生材料
|
新冠检测试剂
|
48.65%
|
41
|
血管介入治疗类材料
|
可回收腔静脉滤器
|
48.26%
|
42
|
试剂
|
试剂
|
47.02%
|
43
|
血管介入治疗类材料
|
弹簧圈（颅内）
|
46.82%
|
44
|
血管介入治疗类材料
|
冠脉导引导丝
|
44.31%
|
45
|
非血管介入
|
一次性活检针
|
43.10%
|
46
|
基础卫生材料
|
IgM/IgG抗体检测试剂
|
41.00%
|
47
|
眼科材料
|
人工晶体
|
40.35%
|
48
|
血管介入治疗类材料
|
冠脉导引导管
|
38.48%
|
49
|
基础卫生材料
|
医用胶片
|
33.42%
|
50
|
注射穿刺类材料
|
无菌普通型注射器
|
32.13%
|
数据来源：医疗器械蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告（2022）》
经统计分析各省地市集中采购中选价格，发现还有以下特点：
一是，采购范围越大，平均降幅越高，如国家联采平均降价为80%以上，省际联盟为67.54%，省级带量为65.14%，市际联盟为60.61%，市级带量为51.60%。
二是，高值耗材平均降幅64.47%高于低值耗材58.66%。
三是，从国家级到省级再到市级，企业中选率走低，如第二批国家联采90%以上的中选率，省级带量平均中选率为74.81%，市级带量仅为57.72%。
（完）
