包括 QMS
在内的管理体系,其价值与影响体存在三个维度。第一维度是环境适应性,即体系所维护的主体对环境的适配程度。这并非体系审核员主导的内部审核所能确定,需要最高管理层依据审核报告,通过管理评审做出评价;第二维度是体系各项要求执行的有效性,这项内容在过程审核中已全面覆盖;第三维度是体系自身结构的合理性,这才是体系管理者与维护者的核心职责。
从目的划分,体系审核可分为两类。一类是合规性审核,聚焦组织建立的管理体系是否符合法规与行业规范,例如 ISO9001 质量管理体系的合规性审查;另一类是维护性审核,针对过程审核中发现的风险、日常运行中的不符合项与不合格问题,追溯体系流程建立、制度标准制定及职责分配是否存在根源性缺陷,以从根本上消除隐患。
那么,体系审核具体应开展哪些工作?首先,需审核体系规定的过程程序是否符合标准要求。以 IATF16949:2016 标准为例,其中明确要求 20 处需 “建立文件化的过程”,审核时需核查组织的文件描述、程序及规范类文件是否完整覆盖这些内容;其次,要重点关注标准中的 “应”(英文为 shall),如 ISO9001:2015 标准中共有 218 个 “应” 字,需确认这些要求是否被纳入体系,责任是否明确,以及是否实施了有效的监视与评价;第三,需审核体系要求的记录 —— 在 ISO9001 及
从目的划分,体系审核可分为两类。一类是合规性审核,聚焦组织建立的管理体系是否符合法规与行业规范,例如 ISO9001 质量管理体系的合规性审查;另一类是维护性审核,针对过程审核中发现的风险、日常运行中的不符合项与不合格问题,追溯体系流程建立、制度标准制定及职责分配是否存在根源性缺陷,以从根本上消除隐患。
那么,体系审核具体应开展哪些工作?首先,需审核体系规定的过程程序是否符合标准要求。以 IATF16949:2016 标准为例,其中明确要求 20 处需 “建立文件化的过程”,审核时需核查组织的文件描述、程序及规范类文件是否完整覆盖这些内容;其次,要重点关注标准中的 “应”(英文为 shall),如 ISO9001:2015 标准中共有 218 个 “应” 字,需确认这些要求是否被纳入体系,责任是否明确,以及是否实施了有效的监视与评价;第三,需审核体系要求的记录 —— 在 ISO9001 及
