一：程序文件
- 保证公正性和诚信性管理程序
- 保密性管理程序
- 组织机构和职责权限管理程序
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人员培训、监督与授权管理程序
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实验室环境条件控制程序
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设备管理程序
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试剂和耗材管理程序
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合同评审程序
新浪博客
方法选择与验证/确认程序
三：四级文件/表单记录
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抽样管理程序
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样品管理程序
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检测/校准工作的质量控制程序
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数据处理与控制程序
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测量不确定度评定程序
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结果报告管理程序
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投诉处理程序
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不符合/纠正/预防管理程序
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内部审核程序
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管理评审程序
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文件控制程序');'>
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记录控制程序
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数据控制和信息管理程序
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二：三级文件/规范/作业指导书1.仪器操作与维护保养作业指导书2.检测/校准项目作业指导书
3.方法细则与附加说明
（当标准方法如国标、ISO标准中的描述比较笼统或存在多种选择时，需要编制此类文件进行明确。）
4.技术规范与标准（这类文件规定了具体的技术要求和验收标准）
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样品制备规范
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检验/验收规范
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数据处理规范
5.表格与记录格式的空白模板
6.图纸、图表、软件配置说明
- 实验室点位图
- 标准曲线图（某个项目标准曲线的允许范围和验收标准。）
- LIMS系统特定操作流程（实验室信息管理系统中完成某个特定任务的详细点击步骤截图和说明）
三：四级文件/表单记录
- 文件控制记录：
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- 文件发放/回收记录表
- 受控文件清单
- 文件发放/回收记录表
- 记录控制记录：
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- 记录归档登记表
- 记录销毁审批清单
- 记录归档登记表
- 人员管理与培训记录：
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- 人员档案（含简历、资格证书、授权书）
- 年度培训计划
- 培训签到表、培训效果评价记录
- 上岗能力考核与授权记录
- 人员档案（含简历、资格证书、授权书）
- 抽样记录（如适用）：
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- 抽样计划
- 抽样原始记录（含时间、地点、人员、环境、抽样工具、样品状态、照片等）
- 抽样计划
- 样品管理记录：
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- 样品接收登记表
- 样品标识（唯一性编号）
- 样品流转卡
- 样品储存环境监控记录
- 样品处理/返还记录
- 样品接收登记表
- 方法确认与验证记录：
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- 方法验证报告（含精密度、准确度、检出限等数据）
- 方法确认评审记录
- 方法验证报告（含精密度、准确度、检出限等数据）
- 设备管理与使用记录：
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- 设备台账
- 设备校准/检定证书
- 设备台账
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- 设备维护保养记录（如更换零件、清洁等）
- 设备故障、维修记录
- 设备维护保养记录（如更换零件、清洁等）
- 环境监控记录：
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- 温湿度计日常点检记录
- 实验室温湿度监控记录
- 洁净间压差、悬浮粒子监控记录
- 温湿度计日常点检记录
- 检测/校准过程原始记录（这是最重要的部分）：
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原始观察数据、计算和导出的数据
- 标准物质/标准溶液配制与标定记录（含追溯信息）
- 培养基制备记录
- 检测过程图谱（色谱图、光谱图等）
- 实验员手写记录本
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原始观察数据、计算和导出的数据
- 质量控制记录：