药厂无菌室对风道系统安装要求如下:
当不同无菌室压力关系确定,风道长时间承压,会增加泄漏,应该在耗资加固管道系统及由此节约的能耗两者之间进行比较和评估。如无菌室压力是关键参数,应采用牢固密封,并对风管进行压力测试。
送风管材料很多,但其清洁方法不能破坏内外表面。油漆过的风管表面不能位于暴露的产品附近;耐腐蚀的风管段应该带管内的湿度调节器,减小由空气污染引起的腐蚀。去湿盘管须有防腐蚀集水盘,且排水良好,减少对产品腐蚀、霉菌对中间体和/或 APIs 的影响。
在有送回风管服务的产品区域,应该避免采用可渗入的或纤维状的风管内衬和消声器, 因为它们可能成为微生物的生长区并产生颗粒。如果要求使用消声器,它们须易清洁易安装,采用不可渗入,不易破碎的材料,在初次安装中,风道系统须洁净安装或在线清洁。如果有充分的过滤保护,送风管的进一步定期清洁通常并不要求,但须有充足的检修通道,保证风管的洁净度能够被定期评估。
除尘系统须根据规范另行设计。另外除尘系统还须在系统失效时防止对产品及其生产区系统的污染。例如当除尘系统支管直接连接至设备时,连接支管的设计须考虑到当除尘系统失效时,除尘系统内的粉尘不会直接回流至工艺设备内。
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用于液
当不同无菌室压力关系确定,风道长时间承压,会增加泄漏,应该在耗资加固管道系统及由此节约的能耗两者之间进行比较和评估。如无菌室压力是关键参数,应采用牢固密封,并对风管进行压力测试。
送风管材料很多,但其清洁方法不能破坏内外表面。油漆过的风管表面不能位于暴露的产品附近;耐腐蚀的风管段应该带管内的湿度调节器,减小由空气污染引起的腐蚀。去湿盘管须有防腐蚀集水盘,且排水良好,减少对产品腐蚀、霉菌对中间体和/或 APIs 的影响。
在有送回风管服务的产品区域,应该避免采用可渗入的或纤维状的风管内衬和消声器, 因为它们可能成为微生物的生长区并产生颗粒。如果要求使用消声器,它们须易清洁易安装,采用不可渗入,不易破碎的材料,在初次安装中,风道系统须洁净安装或在线清洁。如果有充分的过滤保护,送风管的进一步定期清洁通常并不要求,但须有充足的检修通道,保证风管的洁净度能够被定期评估。
除尘系统须根据规范另行设计。另外除尘系统还须在系统失效时防止对产品及其生产区系统的污染。例如当除尘系统支管直接连接至设备时,连接支管的设计须考虑到当除尘系统失效时,除尘系统内的粉尘不会直接回流至工艺设备内。
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