医疗器械生产无尘室的消毒与灭菌
无菌医疗器械生产无尘室与其他工业无尘室有所不同，应按照不同产品的工艺流程和对产品的风险控制要求来确定无尘室的消毒方法。特别是在无菌操作生产过程中，不仅要控制空气中的悬浮状态粒子，还要控制活性微生物数，即提供所谓的“无菌操作”环境，当然“无菌”只是相对的，它可以用无菌保证水平来表示。
在医疗器械实际生产过程中，因无尘室的地面、墙面、顶棚、机器、人体、衣服表面等都可能有活性微生物粒子存在，当温湿度适宜时，细菌即在这些表面进行繁殖，并不停地被气流吹散到室内。另外，由于机器的运行、人员的进出，建筑物的表面均会产生尘粒，从而滋生细菌并极易被吹落，因此要定期对无尘室进行消毒灭菌。无尘室内的物品和洁净工作服的洗涤、晾干、包装等须在相应的无尘环境中进行。无菌操作工作衣要经过高温消毒灭菌;人员及设备、仪器等其他物品进入无尘室应进行严格的清洁和灭菌处理。
常见的表面消毒灭菌方法有紫外灯照射、臭氧接触、过氧乙酸和环氧乙烷等气体熏蒸以及消毒剂喷洒等方法。消毒灭菌是驱除细菌的主要手段，因此生产企业须制定消毒灭菌规程，并要定期对其效果进行验证。
紫外灯灭菌：紫外线灭菌灯为生产企业普遍采用，主要用于洁净工作台、层流罩、物料传递窗、风淋室乃至整个洁净房间的消毒。当紫外线波长为136-390nm 时，以253nm的灭菌力最强，但紫外线穿透力极弱且存在照射死角，只适用于表面灭菌。中净环球净化可提供无尘室、洁净车间