新浪博客

无菌物品存放区工作制度的基本要求与管理规范及监测维护!

2026-02-24 15:56阅读:
无菌物品存放区工作制度的基本要求与管理规范及监测维护!



百欧博伟生物:无菌物品存放区工作制度的核心是确保无菌物品在储存、发放全流程中保持无菌状态,防止交叉感染,所有操作需严格遵循空间管理、人员规范、物品管理和环境维护四大核心原则。

一、基本要求与空间管理

区域定义:无菌物品存放区是专门存放经灭菌处理后(如高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等)无菌物品的区域,需与污染区(如清洗区)、半污染区(如包装区)严格分隔,且保持独立通风。

环境标准:

温度控制在 20-24,相对湿度 30%-60%,每日定时记录温湿度(至少 2 次)。

空气洁净度需达到 十万级(或符合当地医疗规范要求),定期进行空气净化系统维护和洁净度检测(每 6 个月 1 次)。

区域内禁止设置地漏、下水道,地面需光滑、易清洁,墙面和天花板无裂缝、无霉斑。

功能分区:根据使用频率和物品类型划分区域,避免混乱。

待发放区:存放已灭菌
、待领取的无菌物品,需离地、离墙、离顶存放(离地≥15cm,离墙≥5cm,离顶≥50cm)。

临时存放区:短期存放当日需使用的无菌物品,需标注使用时限,不得超过 24 小时。

不合格品区:单独隔离存放灭菌失败或包装破损的物品,需有明显红色“不合格”标识,及时处理并记录。

二、人员管理规范

1、准入要求:

仅限工作人员进入,非相关人员禁止入内;进入前需更换专用工作服、工作鞋,佩戴一次性口罩和帽子,手部严格消毒(七步洗手法或使用速干手消毒剂)。

禁止携带个人物品(如手机、钥匙、水杯)进入,禁止在区域内饮食、吸烟或从事与工作无关的活动。

2、操作要求:

取放无菌物品时,动作需轻柔,避免拖拽、碰撞导致包装破损;手部不得直接接触无菌物品的内包装。

同一时间段内,区域内工作人员数量不超过 2 人,避免人员流动过多破坏洁净环境。

三、无菌物品管理核心规则

1、接收与验收:

接收灭菌后物品时,需双人核对:灭菌日期、失效日期、灭菌批次号、包装完整性(无破损、无潮湿、无污渍)、灭菌指示卡 / 带是否达到合格标准(如变色符合要求)。

验收不合格的物品,立即移入不合格品区,记录灭菌失败原因,并追溯同批次其他物品的状态。

2、储存与摆放:

“先进先出、近效期先出”原则摆放,同一类型物品集中存放,标注清晰名称、规格、灭菌日期和失效日期。

无菌物品需存放在密闭的无菌柜或货架上,货架需定期清洁(每周 1 次),禁止直接暴露在空气中;禁止与非无菌物品混放。

一次性无菌物品(如注射器、敷料)需拆箱后,按原包装分层存放,避免挤压变形。

3、发放与使用:

发放时需双人核对领取科室、物品名称、规格、数量、失效日期,确保无误后签字确认;禁止发放超过失效日期或包装破损的物品。

领取人员需使用专用洁净转运车运输,转运过程中需加盖防尘罩,避免物品暴露污染;转运车每日清洁消毒(1 次 / 日)。

无菌物品一旦取出,即使未使用,也不得放回存放区,需按医疗废物处理(除非未拆封且仍在失效期内,经重新消毒评估后可放回)。

4、异常处理:

发现无菌物品包装破损、潮湿或疑似污染时,立即停止使用,标记“禁用”并隔离,追溯使用记录,评估是否存在感染风险,必要时上报感染管理部门。

每季度对库存无菌物品进行盘点,清理过期物品,记录清理数量和原因,避免浪费或误用。

四、环境维护与监测

1、日常清洁:

每日工作结束后,用含氯消毒剂(浓度 500mg/L)擦拭地面、货架、无菌柜表面,擦拭顺序从清洁区到污染区(如从待发放区到不合格品区),避免交叉污染。

每周进行 1 次彻底清洁:清洁墙面、天花板、通风口,更换空气净化系统的滤网(按设备说明定期更换,至少每 3 个月 1 次)。

2、质量监测:

每日监测并记录温湿度,若超出标准范围,需立即调整(如开启空调、除湿机),并记录处理措施。

每月进行 1 次空气沉降菌检测(培养 48 小时后,菌落数≤10cfu / 皿),每季度进行 1 次物体表面菌检测(菌落数≤5cfu/cm²),检测结果存档备查。

每半年追溯 1 次灭菌效果,随机抽取同批次无菌物品进行无菌试验,确保灭菌合格率 100%。

五、记录与追溯管理

建立完整的记录体系,包括:温湿度监测记录、无菌物品接收验收记录、储存发放记录、不合格品处理记录、环境清洁与监测记录、人员准入登记记录。

所有记录需双人签字,保存期限不少于 3 年,便于后续追溯和医疗质量核查。

北京百欧博伟生物技术有限公司拥有Biolog微生物鉴定系统,超低温冰箱,生物安全柜等仪器设备可进行对微生物分离、鉴定等常规的分子实验研究。对我国生命科学研究、生物技术创新和产业发展的需求进行积极的面对社会乃至国外收集保藏提供微生物菌种资源。在保证生物安全和保护知识产权的前提下,为工农业生产、卫生健康、环境保护、科研教育提供微生物物种资源、基因资源、信息资源和专业技术服务。

除此之外,我们还拥有对菌种、细胞、培养基、配套试剂等产品需求者的极优质服务,对购买项目的前期资料提供,中期合同保证,后期货物跟踪到最终售后的确保项目准确到位,都有相关人士进行维护,确保您在微生物菌种查询网中获得优质服务!也正因为此,北京百欧博伟生物技术有限公司与国内外多家研制单位、生物制药、第三方检测机构和科研院所院校、化工企业有着良好、长期和稳定的合作关系!
无菌物品存放区工作制度的基本要求与管理规范及监测维护!

我的更多文章

下载客户端阅读体验更佳

APP专享